互联网药品交易服务机构验收标准-上海市食品药品监督管理局.docVIP

附件1 互联网药品交易服务机构验收标准 第一章 总则 1 第二章 验收标准一 2 第三章 验收标准二 9 第一章 总则 第一条 为实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》，做好提供互联网药品交易服务企业的现场验收工作，特制定本标准。 第二条 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》对互联网药品交易服务的分类，本验收标准分为两部分。 验收标准一，适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。 验收标准二，适用于药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。 第三条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业组织专家组进行现场验收。 省、自治区、直辖市药品监督管理局对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业以及向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业组织专家组进行现场验收。 第四条 本标准中有明确量化指标的验收项目，必须达到相应的指标要求，否则视为验收不合格。 第五条 本标准中没有明确量化指标的项目，由现场验收专家组依据定性考察内容综合评价，作出是否合格的判断。 第六条 本标准由国家食品药品监督管理局负责解释。国家食品药品监督管理局根据科技发展和互联网药品交易实践，适时对本标准进行修订。 第二章 验收标准一 第一条 互联网药品交易服务业务发展规划要求 【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【验收标准】系统安全解决方案包含对系统分析，希望达到的清晰明确安全指标，以及采用的安全手段和方法。系统安全管理机构及制度包含与系统安全相关的机构设置，岗位职责，以及【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【验收标准】系统安全解决方案：包含对系统分析，希望达到的清晰明确安全指标，以及采用的安全手段和方法。系统安全管理机构及制度：包含与系统安全相关的机构设置，岗位职责，以及【】【】【】【】【】 1