检验项目的临床应用评价.ppt

第四节 提高检验项目效率的方法 一、选择患病率高的人群 二、采用联合试验的方法  检验项目的灵敏度与特异度是相对固定的 人群患病率水平对一项检验项目阳性预测值的影响却很大 如果将一项检验项目用于患病率低的人群，则阳性预测值较低 若将其用于高危人群，则可明显提高阳性预测值 一、选择患病率高的人群 二、采用联合试验的方法 1.并联试验 又称平行试验 只要一种试验是阳性即判断“异常”，并联试验提高了敏感度，降低了特异度 并联试验敏感度=敏感度甲+(1-敏感度甲)×敏感度乙并联试验特异度=特异度甲×特异度乙 如有三种试验联合应用 (1)先计算甲、乙两种试验并联试验的敏感度(即敏感度甲+乙) (2)再计算三种试验联合应用时的敏感度(设为敏感度(甲+乙+丙) 敏感度(甲+乙+丙)=敏感度(甲+乙)+(1-敏感度甲+乙)×敏感度丙 (3)三种试验联合应用时的特异度计算公式 特异度甲+乙+丙= 特异度甲×特异度乙×特异度丙 二、采用联合试验的方法 2.串联试验 又称序列试验 所有试验皆阳性才判为“异常” 这种联合是提高了特异度，降低了敏感度 敏感度(甲+乙)＝敏感度甲×敏感度乙特异度(甲+乙)＝特异度甲+(1－特异度甲)×特异度乙 二、采用联合试验的方法 如有三种试验联合应用时 (1)敏感度甲+乙+丙 ＝敏感度甲×敏感度乙×敏感度丙 (2)特异度（甲+乙+丙）=特异度（甲+乙)+(1-特异度(甲+乙))×特异度丙 更多种试验联合应用时，其平行试验、序列试验之敏感度可按同理进行计算 二、采用联合试验的方法 本章小结 诊断分界点是平衡灵敏度和特异性的砝码，采用ROC曲线找到合适的诊断分界点和最大的诊断效能 通过联合试验来提高诊断效率 本章小结 检验项目的临床应用价值评价，通过对其真实性、可靠性和实用性进行评价 评价指标主要有灵敏度、特异性、预测值、似然比、ROC曲线等 临床效能评价首先要有抽样计划，必须严格选择金标准，了解预测值与患病率的相互关系 本章小结 诊断分界点是平衡灵敏度和特异性的砝码，采用ROC曲线找到合适的诊断分界点和最大的诊断效能 通过联合试验来提高诊断效率 * * 二、样本的总体和抽样计划 用于评价的受试对象包括两组 √被金标准证实的患者作为病例组 应包括各种病例 避免选择偏倚 √金标准证实为未患该病的人作为对照组 应选择无目标疾病的病例 可以是健康者或其他疾病的患者 * 金标准是指当前为医学界公认的诊断疾病最可靠的方法（病理诊断肿瘤），或是一种被广泛接受或认可的高灵敏度和特异度的诊断方法 金标准能正确区分受试者患病与否，若金标准选择不妥，可能会造成错误分类，影响对该临床检验项目的正确评价 三、金标准和评价指标 三、金标准和评价指标 灵敏度和特异度是最基本的准确度指标 还有综合指标：准确度、尤登指数、似然比 考虑了患病率的预测值 直观明确的受试者工作特征曲线 四、估算样本量和避免偏倚 新检验项目是否具有临床意义，必须与金标准的诊断作对比（灵敏度、特异度） 按照估计总体率样本含量估算方法，计算病例组样本含量n1，对照组样本含量n2, △为容许误差 四、估算样本量和避免偏倚 通过选择可靠的金标准 严格地选择研究对象 以盲法同步用被评价检验项目测试研究对象 以避免信息偏倚 同时应注意统计学的正确使用 第三节 检验项目临床效能评价方法 一、敏感度和特异度 二、预测值和似然比 三、ROC曲线分析 四、临床应用评价指标的综合分析 第三节 检验项目临床效能评价方法 检验项目临床效能评价指标： ①灵敏度 ②特异度 ③预测值(阳性预测值、阴性预测值) ④诊断效率(阳性似然比、阴性似然比) 有病 无病 合计 阳性 真阳性（a） 假阳性（b） a+b 阴性 假阴性（c） 真阴性（d） c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 一、灵敏度和特异度 1.四格表的应用 诊断性试验 金标准 2．评价指标的计算灵敏度(sensitivity，SEN)=a／(a+c)特异度(specificity，SPE)=d／(b+d)阳性预测值=a／(a+b)阴性预测值=d／(c+d)诊断指数=敏感度+特异度诊断效率(准确度)=(a+d)／(a+b+c+d)100%阳性似然比=敏感度/(1－特异度)阴性似然比=(1－敏感度)／特异度 一、灵敏度和特异度 一、灵敏度和特异度 灵敏度又称真阳