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安徽德信佳生物医药有限公司 年产200公斤噻托溴铵原料药及其中间体、20吨哌啶甲酸酯、30吨哌啶甲醇、100吨4-哌啶酮水合盐酸盐项目 环境影响报告书 （简本） 安 徽 省 化 工 研 究 院 二 ○ 一 三 年 十 月 （一）建设项目概况 1、建设项目的地点及相关背景 安徽德信佳生物医药有限公司是由济南德信佳生物科技有限公司投资的生产医药原料药及中间体的化工企业，位于安徽太和经济开发区医药产业园，裕民路北侧，茨河路南侧。东边是凯瑞化学科技公司和瑞邦香料公司，西边隔和六路与致鑫药业相对，南面、北面均为规划工业用地。周边最近的敏感点是距西厂界约800m的后朱窑村，在开发区规划拆迁范围之内。 公司以济南德信佳新药技术研究所为技术依托，借助济南德信佳生物科技有限公司销售网络。在安徽太和经济开发区投资10748万元人民币，建设年产200公斤噻托溴铵原料药及其中间体、20吨哌啶甲酸酯、30吨哌啶甲醇、100吨4-哌啶酮水合盐酸盐项目。项目投产后，可实现年销售收入19600万元，利税总额6865万元，具有较好的经济效益和社会效益。 建设4个生产车间，1#生产车间生产噻托溴铵原料药及其中间体（200kg/a噻托溴铵原料药、508kg/a噻托溴铵酯、600kg/a东莨菪醇、785kg/a2,2-二噻吩基乙醇酸甲酯）、2#生产车间生产30t/a哌啶甲醇、3#生产车间生产哌啶甲酸酯（10t/a哌啶甲酯、10t/a哌啶甲酸乙酯）、4#生产车间生产100t/a哌啶酮水合盐酸盐。配套辅助工程、储运工程、公用工程以及环保二噻吩基乙醇酸甲酯（中间体Ⅰ）合成 在500L搪瓷反应釜中加入170L四氢呋喃，33公斤镁条，88公斤草酸二甲酯，搅拌下控温在50度以下滴加229公斤2-溴噻吩，反应2-4个小时结束反应，蒸馏回收四氢呋喃。加入50升蒸馏水，再加入5L盐酸（10%）。用170L二氯甲烷萃取三遍，合并有机相，干燥，浓缩，结晶离心、干燥，即可，得157公斤二噻吩基乙醇酸甲酯（中间体I）产品，HPLC和GC检测含量99.3%东莨菪醇（中间体Ⅱ）合成 在100L不锈钢反应釜中加入8.5公斤东莨菪碱氢溴酸盐，加入30-50L乙醇，加入1公斤硼氢化钠，30-50度反应7小时，浓缩，加入40L二氯甲烷、20L水萃取，合并有机相，干燥，浓缩，结晶得中间体2.48公斤东莨菪醇（中间体II），HMR确定结构，积分含量不少于97%。在自制20L不锈钢反应器中，加入5公斤中间体II和6.7公斤中间体I，加入10L甲苯，加热到80-110度反应9小时，加入5L蒸馏水，加入18L二氯甲烷萃取四次，合并有机相，干燥，结晶，得6.35公斤中间体III，HPLC检测含量99.7%。 在自制的10L不锈钢反应器中，加入5.2公斤中间体III，加入7.5L甲醇，加入1.8公斤溴甲烷，密闭室温反应24小时，抽滤得5.5公斤噻托溴铵，然后在加入10L乙腈，重新结晶，烘干，获得精品5.07公斤，HPLC检测99.3%以上。⑤ 哌啶甲醇 在2000L搪瓷反应釜中加入四氢呋喃450公斤，加入哌啶甲酸400公斤，硼氢化钠119公斤， 50度反应3个小时，70-80度再反应3个小时，降至室温，加入300公斤甲醇，浓缩脱出四氢呋喃、甲醇、硼酸三甲酯混合物。而后加入200公斤蒸馏水，再加入310公斤片碱，充分搅拌，通过离心滤除固体不溶物（氯化钠、氢氧化钠、硼酸钠），滤液加入800公斤二氯甲烷萃取，有机相加入无水硫酸钠脱水，离心滤除硫酸钠盐渣；滤液蒸馏回收二氯甲烷，釜底液加入10公斤正己烷，低温结晶，离心、干燥得到280公斤哌啶甲醇，GC检测，含量为99.8%。 图2-10 哌啶甲醇生产工艺流程及产污节点分布图 ⑥ 哌啶甲酸酯 在3000L的搪瓷反应釜中加入1.2吨甲醇/乙醇，在30度以下加入氯化亚砜380公斤，然后加入310公斤哌啶甲酸，反应3个小时，浓缩（常+减）回收甲醇/乙醇，浓缩液浓度达到70%，冷凝得到含有10%氯化亚砜的甲醇/乙醇，直接返回套用。冷凝尾气含有甲醇/乙醇、氯化氢、二氧化硫、少量氯化亚砜，通过碱液吸收。开冰机降温，在0度以下搅拌结晶7小时。离心即可获得哌啶甲酸酯盐酸盐430公斤，即中间体I。离心母液直接返回套用。 在2000L的搪瓷反应釜中加入500公斤中间体I， 300公斤蒸馏水，溶解，加入1吨二氯甲烷，用碱液调制PH=10-11间，分出有机层，用5公斤无水硫酸钠脱水，离心，滤渣作危废处置，滤液蒸馏回收二氯甲烷套用（回收率70%），釜底液约320公斤，即是哌啶甲酸酯产品。GC检测含量99%以上。 在3000L反应釜中，加入丙烯酸甲酯576公斤，四氢呋喃1.26吨，室温滴加719公斤氨基丙酸甲酯和140公斤四氢呋喃的混合液，然后