第六章药剂学课件及思考题.ppt-绍兴文理学院.ppt

第一节 药剂学的概念 一.药物与药品 二.剂型与制剂 三.药剂学的概念 第二节 药物剂型的重要性与分类 一.药物剂型的重要性 二.人体的给药途径 三.药物剂型的分类 三.药物剂型的分类 第三节 药剂学的发展与任务 一.古代药剂学 二.现代药剂学 三.药剂学的任务 一.古代药剂学 1.中国古代药剂学 最初 ；嚼咀→新鲜的动植物捣碎后药用→加工到剂型。 夏商周：汤、酒、洗浴、饼、曲、丸、膏剂 东汉：栓剂、糖浆剂、浸膏剂、软膏剂等（10） 晋代：浓缩丸、蜡丸、尿道剂、锭剂、条剂等 唐代：〈新修本草〉为药剂学的发展奠定基础 宋代：官办手工药厂，规模生产成方制剂 明代：〈本草纲目〉收载剂型61种，附方11096种 代表人物 张仲景（公元150-219年） 东汉南郡涅阳人 医学著作：《伤寒杂病论》 《金匮要略》 2.欧洲古代药剂学 Papyrus Ebers（约公元前1552年），记载有散剂、硬膏剂、丸剂、软膏剂等，并有药物的处方和制法； 希腊医药学家格林Galen，公元130-200年，制备了各种植物药的浸出制剂、散剂、丸剂、溶液剂、酒剂、酊剂、醑剂等，被称为格林制剂。 二.现代药剂学 1843年，Brockedon出现了模印片 1847年发明了硬胶囊，德国药师Mohr出版第一本药剂学教科书《药剂工艺学》 1862年有了加压包装的概念 1872年John Wyctch等创制了压片机 1886年,Limousin发明了安瓿，等等 药物制剂的研究变革 第一代：经简单加工供口服或外用的膏丹丸散（“狗皮膏药”）； 第二代：片剂、注射剂、胶囊剂和气雾剂等； 第三代：疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关的缓释、控释给药系统； 第四代：降低全身毒副作用的靶向给药系统； 第五代：发病高峰时在体内自动释药的自调式释药系统 第四节 药剂学的分支学科 第五节 药物制剂的制备工艺 一.片剂概述 二. 注射剂 三. 延迟释放制剂 四. 经皮给药系统 五. 靶向给药体系 一.片剂(Tablets)概述 概念：系指一种或一种以上的药物，必要时添加一定的辅料经压制成的圆片状或其他各种形状的固体制剂，可供内服或外用。 片剂的特点 生产自动化程度高 性状稳定，剂量准确，适应预防与治疗多种要求 运输、贮存、携带、服用方便 婴幼儿及昏迷病人等不易吞服 片剂的种类 普通压制片（素片） 包衣片:糖衣片、薄膜衣片 泡腾片:含有泡腾崩解剂 咀嚼片:在口中嚼碎后再吞下 多层片:有两层或多层构造 分散片:遇水能迅速崩解并均匀分散 舌下片:置于舌下或颊腔使用 植入片：埋植皮下能产生持久药效 溶液片：临用前加水溶解成药物溶液 缓控释片 片剂辅料 稀释剂与吸收剂 润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂 其它辅料 普通片剂研制的一般过程 研究步骤： 处方和工艺的设计前研究 拟定处方确定生产工艺 片剂的制备工艺 片剂的制备工艺 举例1：性质稳定、易成型药物的片剂 复方磺胺嘧啶片（双嘧啶片Compound Sulfadiazin Tablets) [处方] 磺胺嘧啶 400g 甲氧苄胺嘧啶 50g 淀粉 25g 淀粉浆（8%-10%）适量 硬脂酸镁 适量 共制 1000片 例2:理化性质不稳定的药物，注意辅料和工艺的选择 复方乙酰水杨酸片（1000片） 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 例如3:小剂量药物—注意均匀度 指药物含量＜100mg/片。采用等量递加稀释法或溶剂分散法混合。 核黄素片（VB2片）(1000片） 核黄素 5g 乙醇（50%） Q.S. 淀粉 26g 硬脂酸镁 0.7g 糊精 42g 二.注射剂（Injections） 概念：指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及临用前配成溶液和混悬液的无菌粉末。 优点：药效迅速、作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不宜口服的病人；产生局部定位作用. 缺点：使用不方便、注射疼痛；制备复杂、质量要求高、成本高。 质量要求 无菌：不得含有活的微生物和芽孢 无热源： 澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物 pH值：4~9 渗