ISO9001文件管理和记录管理培训教材.ppt

Top Quality 文件管理和记录管理基本要求 ISO9001 4.2.1文件总要求 文件详略取决于组织实际情况，并非越多越好 实例： A公司：哈！你瞧，为了做ISO9000我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件，200多本的工作指示，听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢！这么多的文件记录整整齐齐，看起来多舒服。 B公司：喔！真不好意思，我们中不过依照ISO9001的要求，根据我们自己的实际写下许多流程图，跟你们文件真没比 半年后……. A公司：文件！记录！文件！记录！为何等不下去了！！ B公司：还好，我们没有抄他们的文件！ 4.2.1 文件结构 本公司的质量方针 务实创新 持续改进 优质高效 顾客满意 4.2.2 质量手册 体系的范围 文件程序的大纲 过程之间的关联性 结构（大致如下）： 封面/发布今/目录/修订记录/发放清单/手册控制/公司简介/条款?文件对照/职责分配表。 编写目的/手册范围/质量方针与目标/组织结构/职责权限。 QMS要求概述（文件程序的大纲，过程之间的关联性）。 附件：生产工艺流程图/管理者代表任命书等。 ISO9001:2008 4.2.3文件控制的要求 4.2.3 文件控制 文件的使用场所要求（1） 文件的使用场所要求（2） 文件的分类 ISO9001的基本精神 说、写、做三者一致 写你所说， 做你所写， 记你所做。 文件控制流程图 外来文件