医疗器械制度.pdfVIP

文件名称：医疗器械各级质量责任制 编号：LCYYQM2012001 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人：王许力 起草日期：01/03/12 批准日期：18/03/12 执行日期：18/03/12 版本号：A版 变更记录： 变更原因:重新修订 一、企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负全面责任,总经理为第一责任人, 分管副总经理为第二责任人，协助总经理工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。 二、公司质量负责人为第三责任人，负责公司来货， 在库和退货商品的全面质量 工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量 管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 三、公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监 督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 四、质量员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为上级提供