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臭氧发生器设计确认（DQ） 批准执行签名 下面的签名表示批准本文件，且表明已经为执行作好了准备。在批准后，对本文件的目的或验收标准进行的任何改变或修正都必须起改善的作用，在执行以前就必须取得批准。 XXXX Co., Ltd.: Date XXXX有限公司 日期 ProtocolWrittenBy Date 验证方案的起草人 日期 ProtocolReviewedBy Date 验证方案的审核人 日期 Equipment department Manager 设备部经理 ProtocolApprovedBy Date 验证方案的批准人 日期 Q.A Manager 质保部经理 DirectorofValidationCommittee Date 验证委员会负责人 日期 目 录 1 范围……………………………………………………………………………………………………3 2 目的……………………………………………………………………………………………………3 3 背景描述………………………………………………………………………………………………3 4 介绍……………………………………………………………………………………………………3 5 规范性引用文件………………………………………………………………………………………4 6 责任方及其责任………………………………………………………………………………………4 7 设计确认(DQ)…………………………………………………………………………………………5 8 运行确认结论 1 范围 本方案将会在XXXX有限公司XXXX车间的臭氧发生器上实施。 本文件描述了臭氧发生器设计确认及可接受标准、文件和参考文件，这些可以用来确定臭氧发生器的设计符合制造商和XXXX有限公司的设计规范。 本文件提供了有效的批准签名、支持文件和其它包含于文件包中的因素。完成后所有的支持数据和文件将附于本验证文件之后。 2 目的 本文件的实施过程将会以文件形式记录臭氧发生器在设计方面的要求、合格标准，证实并描述了臭氧发生器的规格技术参数、结构材质、生产方式、能力及适用性，证明臭氧发生器是按GMP规范及行业标准要求设计的。 3 背景描述 臭氧发生器是为XXXX有限公司XXXX车间的正常生产而设计的一套空气净化消毒系统，主要使用地点为：XXXX车间空气净化系统。 臭氧发生器消毒是利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体，即将臭氧发生器产生的臭氧气体由HVAC系统中的净化风机产生的压力风源扩散至整个洁净区域，并且使空气中臭氧浓度均匀，在洁净区域的生产环境不增加任何消毒设备，即可达到消毒的目的，同时