第10章分析前和分析后阶段质量管理.ppt.ppt

主要内容 第一节 概述 第二节 检验前阶段的质量保证 第三节 检验后阶段的质量保证 第一节 概述 分析前程序:按时间顺序，始于临床医师提出检验申请，止于分析检验程序启动。 步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。 ——分析前阶段质量管理是保证检验结果准确性、有效性的前提和基础。 分析后阶段是指患者标本分析后检验结果的发出直至临床应用这一阶段。 分析后过程 系统评审 规范格式和解释 授权发布 报告结果 传送结果 分析后质量管理：为使检验数据准确、真实、无误并转化为临床能直接采用的疾病诊疗信息而确定的措施和方法。 全面质量控制 （total quality management,TQM） 从临床医师开单申请检验开始至实验室完成检测，以及登记、审核发出报告和抱怨处理等全过程一系列保证检验质量的方法和措施。 三个方面: 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量管理 第二节 检验前阶段的质量保证 一、检验申请 二、生物学变异和患者的准备 三、标本采集、运送和保存 四、注意事项 一、检验申请 ——检验申请是临床医师根据患者就诊时的主诉、症状或病情变化而提出需要检验检测的项目。 （一）申请单的格式和填写要求 信息齐全、信息规范、容易识别、简单方便原则； 申请单由检验申请者填写，字迹清楚、不得涂改； 患者姓名、性别、年龄、申请科室、住院号或门诊病历号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验项目、申请日期、申请医师签名； 在检验申请单上标明采样时间； 检验申请单可为纸质版或电子版。 （二）检验项目申请原则 1.有效性 所谓有效性就是诊断价值，主体指标就是对疾病诊断的敏感度（sensitivity， SEN)及特异度（specificity，SPE)。检验项目敏感度与特异性越高越好； 2.时效性 缩短检验流程，快速筛查方法最常用； 3.经济性 从成本/效益,成本/效果总体上分析； 4.针对性 检验项目的繁多，需要从中选择，针对患者不同疾病阶段选择最佳检测项目是临床诊疗的基础。 （三）检验人员的作用 1.新项目的宣传和介绍； 2.按照疾病的临床路径选择检测项目。 二、生物学变异和患者的准备 ——在分析前阶段质量管理过程中，患者的准备及生物学变异直接影响测量结果的准确性。 （一）生物学因素的影响 1.年龄——很多检验结果在不同年龄存在差异，在确定参考区间时应考虑年龄因素。 （1）新生儿——“生理性贫血”，淋巴细胞偏高； （2）儿童——骨骼生长及发育快，成骨细胞活力强，ALP活 性高； （3）老年人——IL-6、抗利尿激素、醛固酮（ADH）、促甲状腺激素（TSH）、血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）等含量与年龄的增长呈正相关；因肾功能下降与肌肉量减少,肌酐清除率减低；老年人的促肾上腺皮质激素、肾上腺皮质甾体激素、血清三碘甲腺原氨酸(T3)水平下降； 2．性别 ——某些项目要根据性别制定不同的参考区间。 男性比女性高的常见指标有: 甘油三酯、胆红素、转氨酶、肌酐、肌红蛋白、尿酸、尿素、氨、天门冬氨酸氨基转移酶、血红蛋白、酸性磷酸酶、红细胞、氨基酸、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、铁、葡萄糖、低密度脂蛋白－胆固醇、清蛋白、lgG、胆固醇和总蛋白等； 女性比男性高的常见指标有：高密度脂蛋白－胆固醇、铜和网织红细胞等； 3．生物钟周期：因人体存在多种生物钟周期，体内许多物质随生物钟周期呈现出节律性变化； （1）昼夜节律：ACTH等； （2）月经周期：性激素水平等； （3）情绪：精神紧张和情绪激动影响神经-内分泌系统，使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高； 4．妊娠 妊娠血浆容量2600～3900ml血液稀释，微量元素波动大； 白蛋白浓度下降并导致总蛋白浓度下降； 急性时相蛋白纤维蛋白原升高导致红细胞沉降率升高； 雌激素升高使肝细胞结合蛋白及运载蛋白合成增加，如与性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质酮结合的球蛋白等增加，导致总皮质醇与总甲状腺素升高； 5．海拔高度 海拔高度对血细胞计数、血红蛋白浓度成正相关，与血浆肾素、转铁蛋白、尿肌酐等成负相关。 6．人种——种族间遗传特性和生活习性不同 某些生理或病理指标有种族差异： 美国黑人的白细胞计数明显比白人低； 黑人CK明显高于白种人和黄种人； 黑人维生素B12是白种人的1.35倍； 黑人脂蛋白a是白种人的2倍左右； （二）患者的准备 1．饮食——饮食对生化指标影响较大，这种影响视食物的种类及餐后采样的时间而定。 （1）餐后检验结果的影响 血中甘油三酯将