企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则 修订12.docVIP

企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件 审查细则(2013版)草稿（修订12） 一、适用范围 本审查细则适用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等）为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使用法律法规及标准规定所要求的条件，加工制作供婴幼儿（36月龄以内）食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉生产条件的审查及其产品生产许可的检验。 婴幼儿配方乳粉的申证单元为1个，其类别编号为0502。生产许可证产品名称须注明婴幼儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺）。生产许可证附页注明获得生产许可的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉和幼儿配方乳粉的具体品种明细。 仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许可审查。 二、生产许可条件审查 （一）管理制度审查。 应按照食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容： 1．质量管理体系和食品安全管理机构的审核内容： （1）婴幼儿配方乳粉生产企业应按照HACCP、婴幼儿配方乳粉GMP（GB23790）等要求建立运行质量管理体系。（2）建立健全本单位的食品安全管理制度。建立食品安全管理机构，负责企业的食品安全管理。配备专职的婴幼儿配方乳粉安全管理人员，落实从业人员上岗培训和定期培训制度，