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医院医疗器械的使用安全与管理探究 　　摘要：随着现在医疗技术的不断发展，医疗器械产品质量及使用安全管理等相关方面造成的医疗安全问题越来越严峻。文章以医院医疗器械的使用安全与管理为切入点，针对其现在所存在的缺陷相对应地提出了一些改善策略。 　　关键词：医院管理；医疗器械；产品质量；安全管理；医疗技术 文献标识码：A 　　中图分类号：R197 文章编号：1009-2374（2016）26-0189-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.26.092 　　据目前医疗事业的突进，高超的医疗技术和硬件设施都渐渐走进了医院，尽管这能提升医院的治疗水准，但若从另外一个角度上而言，眼前的医疗器械的产品性能及质量等多种相关因素造成的医疗安全问题越来越多，其直接影响到患者的人身安全，也是造成“医疗事故”及“医疗纠纷”的关键因素。由于部分医院和相关部门并没有考虑到这些行为的真正危害，而总是一味去追求医疗器械的诊治效率及经济利益，忽视了其使用安全及严重的后果。 　　1 医疗器械使用安全与管理方面存在的弊端 　　1.1 医疗器械产品质量 　　眼下，医疗器械已经达到了琳琅满目的状态，而国家对于在医疗器械的规范标准并没有很严格，所以使得产品的质量难以避免“假货”的情况。根据国家有关调查表明，有很多设备都是不合格的，当医院在需要进购医疗器械的时候，会受到价钱及专业相关方面的制约，无法对每一件器械区进行精准的判断，难以让质量问题不出现。而事实上，产品的治疗直接决定了其是否能被利用、是否能有效，尤其是三类医疗器械，比如有“一次性输液器”等相关设施，倘若这些设备的质量有点问题，那么后果就很严重，不是医生及相关人员所能承担的。 　　1.2 医疗器械不良事件 　　事实上，医疗器械的不良事件发生可以表明医护相关人员对医疗器械使用管理的安全认知关注度不够。所谓的关注度不够，其实囊括了很多因素，也很复杂，无论是在“材料方面”还是在“设计方面”都存在其一定的问题，据相关统计调查显现，我国每年因医疗器械发生不良后果都在5万件以上，可以根据这个数据得出，这种现象的医疗后果是非常严峻的，比如说因为“输液器”而诱导的过敏反应等这些基本现象。虽然国家相关部门有投入在医疗不良事件的监督、报告等制度的建立，但目前还没有做出正式的颁布。另外，一般情况下，医院对于所谓“医疗器械不良事件”是很难不让其发生的，但若真的发生了这种安全风险，正常情况下都是需要“医院”来承受后果及相关损失的。 　　1.3 医疗器械操作不当 　　众所周知，医疗器械是属于一种高科技的产品，要想单纯让相关医护人员都能够安全有效使用医疗器械是不行的，还需要得到相关生物医学工程技术的助力及一套健全的检测管理制度和技术规范，并要严谨按照其的管理条例和质量安全制度来进行运行，按时完成对医疗器械的维护保养方面工作的相关程序。但是眼下部分医院的实际现况是：第一，使用管理体系和操作章程的时候并没有严格按照其执行；第二，操作人员大量缺乏工程知识，对设备了解不够充分，而有的工程人员及维修工程师并没有熟悉素有设备，使得无法正常维护保养；第三，国家相关部门在医疗设备进入医院之后的运行情况及测评等相关方面的监管力度还需要加强，缺乏与之相对应的条文，尤其是对于一些细小的设备还没有相对应的明文规定，因此也导致很多设备即使是带着故障工作也无法保障其的有效性；第四，耗材的采购查证不严、进货渠道不明确等相关行为；第五，卫生材料废弃并没有按照法律的条文规定去进行恰当的处理，而一次性的卫生材料其“回流”也会使得出现新的污染现象， 　　这严重地危害了相关医护人员的健康及社会人民的 　　健康。 　　2 医疗器械的使用安全管理 　　2.1 严格执行相关规章体系 　　医院一定要按照国家相关部门的规定对医院严格按照其法律条文的执行，构造和健全医疗器械质量管理和使用管理制度及监督体系，特别是质量方面，一定要加强对其的监控，具体落实到相关工作者的具体职务。 　　2.2 增强对医院采购的管理 　　在医院进行采购的时候，一定要注意进货。第一，医疗器械的可行性一定要根据其“安全性、有效性”作为其首选目标，在没有特殊安全标准和技术规范的情况下，尽量选择高质量产品或者有其他国家的相关认证说明；第二，要想让医疗器械的质量和安全得到保障，那么需要认真按照查验供货厂商和产品进行检查；第三，尽量选择有信誉度、正规渠道的供货厂商；第四，在医疗器械验收方面，在进行验收的时候，要详细记录器械的详细产品信息及查检产品包装等相关方面。 　　2.3 注意医疗器械的保存及消毒灭菌。 　　在医疗器械的保存及消毒灭菌方面，一定要进行分类存放，标识要清晰，做到“通风、防潮、防污染”等相关要素，另外还要注意采纳科学的物流管理。