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ISO9000内部审核员 ISO9000内部品质审核 Internal Quality Audit for ISO 9001:2000 第一章节----基本术语 关键词: 审核(Audit) 审核准则(Audit Criteria) 审核证据(Audit Evidence) 审核发现(Audit Findings) 审核结论(Audit Conclusion) 与审核相关的标准 GB/T 19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系----基本原理和术语 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系----要求 注: GB为中国国家标准的汉语拼音缩写 T为推荐性标准,idt 为等同采用的含义 术语 审核(Audit):为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 目的:判定与审核准则的符合程度 手段:获得审核证据 进行客观评价 审核是一个过程 对于审核过程的要求: 系统的 独立的 文件化的 术语 过程的特点: 增值:为体系的改进提供依据 具有过程的目的(评价符合性和有效性) 判定体系是否符合审核准则 判定体系的成效(顾客满意和方针目标的达成) 具有明确的过程三要素(Input\Process\Output) 监控过程的成效,持续改进 术语 系统的:审核活动的安排是有组织的\正式的工作. 独立的:审核是一项客观\公正的活动.客观:指以审核准则为依据进行审核.公正:得出的结论不以个人的主观想象为出发点.要求审核员不得审核自己的工作. 形成文件:审核过程应形成文件,如审核计划\检查表\审核记录\不符合报告\审核报告 术语 质量管理体系审核(QMS Audit):为获得QMS审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 术语 术语 审核证据(audit evidence):与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的. 围绕审核准则来收集的客观证据 事后能再次得到证实的,因此不能是没有经过验证的虚假信息 相当于产品检验中的检验数据(外观\尺寸\性能的结果) 术语 审核准则(audit criteria):用于审核所依据的一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据. 相当于产品检验使用的标准的来源(顾客要求\法规要求\组织要求\隐含要求) 准则包括: ISO9001:2000 手册\程序\其他文件 顾客要求 法规要求 术语 审核发现(audit findings):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果. 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会. 相当于产品检验结果中合格\不合格的结果 审核发现可能是: 符合 不符合 改进的机会 术语 审核结论(audit conclusion):审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果. 结论包括: 符合性和有效性的评价 优势环节的描述 薄弱环节的描述 总体结论 外部审核的注册建议\供应商资格\资格维持 符合的自我声明 小结 审核是为了既定的审核目的,进行的系列活动.可以与产品的检验比照理解 第二章节----审核策划 关键词: 审核计划 审核检查表 审核总体策划 审核需求的提出:应结合具体活动的重要性\具体状况\以往审核的结果 具体的时机: 规定的周期(一年至少一次) 发生重大质量问题或顾客投诉时 顾客订单要求实现策划时的品质审核 应在程序文件(规则)中确定:审核提出的时机以及负责提出审核安排的责任人员 审核计划 审核计划:是针对某一次具体的审核活动所进行的详细规划. 内容包括: 审核的目的 审核的范围 审核小组的组成 审核组长的任命 审核任务的安排 审核计划 审核目的: 符合性的查证 有效性的判断 寻找体系的改进空间,促进体系的维护 满足体系要求的自我声明 合同履行信心的确认 是否满足认证注册的需要 审核计划 审核范围:该次审核涉及的活动\产品\部门\地点\依据标准的确定 某一次具体的审核,可以根据特定的目的,选择审核范围(结合目的来确定) 对于有关场所如存在活动的一致性,可以抽样确定审核的地点,但前提是活动必须一致 审核计划 审核小组的组成:在选择审核员时,必须满足: 对ISO9001:2000标准的掌握(培训和考核) 对审核方法的掌握(培训和考核) 对公司文件的了解(培训和考核) 一定的审核工作经验 具备足够的沟通能力 文字描述能力 审核计划 审核组长:应指定审核组长 职责: