1.0生物安全实验室备案管理办法概要.docVIP

生物安全实验室备案管理办法 第一条 为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法附件2： 滁州市病原微生物实验室及实验活动 备 案 表 （试 行） 实验室设立单位名称（盖章）： 组织机构代码： 上级主管部门: 单位性质: 法人代表（签字）: 所在区县： 地址: 邮政编码： 实验室管理的职能部门： 联系人： 联系电话： 填表日期： 年 月 日 滁州市卫生局制  填 表 须 知 本表适用于滁州市病原微生物实验室及实验活动的备案。 填表人应仔细阅读填表说明，明确填表要求。 填表人应按照实际情况如实、完整填写各项内容。 填表人应使用A4纸打印，一式两份，并附电子版。 实验室的设立单位需具有法人资格，并汇总本单位内部所有相关实验室的备案材料后，统一报送至单位所在区县卫生行政部门进行备案。单位内部实验室的划分由单位自行确定。 本表未经实验室设立单位的法人代表或其授权人签名无效。 实验室信息汇总表 序号 实验室名称 检测项目* 生物安全级别 * 检测项目：指微生物检验、免疫学检验、分子生物学检验、生物化学检验和临床检验。（注：肿瘤标志物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体等以及无法归类的检测归入临床检验） 实 验 室 基 本 信 息 名 称 　 地 址 　 所在区(县) 　 联系人 　 联系电话 　 传真 　 电子信箱 　 　　 始建时间 　 占地面积 　 实验室所属机构名称 （可不具备法人资格） 　 实验室用途 □研究 □教学 □临床 □疾控 □检疫检验 □生产 □其他(请注明)_________________ 实验室生物安全级别与数量1 BSL-1 ___个 BSL-2 _ __个 实验室 设施特点 固定 __个 离开固定设施的现场 __个 临时 __个 可移动 __个 实验室人员 工作人员__ ___名，其中技术人员___ _名　 实验室负责人 姓名 　 职务 　 职称 　 学历 　 专业领域 　 联系电话 　 生物安全及防护设备2 名称 数量 生产厂家 规格型号 检定/校准周期 购置 日期 设备 状态  实 验 活 动 基 本 情 况 一 检测 项目3 病原微生物名称4 危害分类实验 微生物培养 动物感染实验 灭活材料的操作 无感染性材料的操作 微生物 检验 免疫学 检验 分子生物学 检验 实 验 活 动 基 本 情 况 二 检测项目 项目名称10 样本类型11 检验方式12 个人防护方式13 生物安全柜类型 备注 生物化学 检验