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浅谈药品经营环节中对冷藏药品的管理 　　摘 要：随着经济的不断地向前发展，各行各业也迎来了发展的契机。在众多的研究领域当中，药品领域是我们不能够忽视，人们都会生病，药物是根治疾病的。近几年来，随着环境等方面的问题 不断的增多，对于人们的身体健康构成极大的威胁，医药的研究就显得格外重要。药品经营环节也是我们必须要考虑的一个方面，这一方面针对于特殊的冷藏药品的要求很高，如果不在特定的环境，那么药品就会失效，人们一旦使用这样的药品，就可能会产生很严重的后果。这方面问题非常的严重。 　　关键词：经营环节； 冷藏药品； 　　1 前言 　　药品是特殊的商品，其质量的优劣直接关系到人民健康与生命安危。从生产、经营到医疗机构，只要在任一环节中对药品管理不当，就会出现药品质量问题，因此在经营环节中对药品进行严格管理也是保证质量的重要环节之一。冷藏药品是对温度有特别要求的药品，其质量标准、说明书及标签上对温度均有明确规定，如果超出规定的温度范围，可能会降低药品疗效、使药品的功能失效、甚至产生对患者有害物质，从而会延误治疗、产生不良反应，甚至会危及患者的生命。所以对冷藏药品在经营环节中对温度进行严格控制更是重中之重。 　　2 冷藏药品的定义及相关术语 　　冷藏药品：指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 　　冷处：指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。 　　冷冻：指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 　　冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链系统。 　　3 经营环节中的管理 　　按经营环节中从收货到运输等环节按先后顺序进行论述，重点为冷藏药品的过程管理。 　　3.1 收货验收 　　3.1.1 时间：冷藏药品是有特殊储存条件的药品，要求药品到货时责任人应按以下时间要求进行收货：冷处药品应在30分钟内收货，冷冻药品应在15分钟内完成收货，不得拖延以免影响质量。 　　3.1.2 地点：冷藏药品应在冷库内验收。 　　3.1.3 检查内容 　　3.1.3.1 正常采购的药品收货时，除检查非冷藏药品要求检查的内容外，还应当查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况，各个环节的过程都要进行详细的记录，以及相关的时间段的具体的情况，这样对于后续的问题追查有很重要的意义。针对于运输环节的设备进行系统的检查，定期检修，避免这一环节出现漏洞，对于有问题的设备坚决不使用，这样对于药品的安全会有很大的提升。 　　3.1.3.2 对销后退回的冷藏药品，还应当有退货单位提供售出期间温度控制的相关数据或温度控制说明文件，对于其储存的条件进行调查，提供相应的数据，只有确定药品在这一过程中完全处于正常条件下储存才可以进行收货，并且作好记录，与此同时，进行试验，其目的做最后的质量确认。 　　3.2 储存、养护、运输 　　3.2.1 冷藏药品按品种、批号分类堆垛在冷库内，堆垛留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）、温度调控设备及管道等设施的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，垛间距不小于5厘米；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。 　　3.2.2 冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 　　3.2.3 在库储存期间，要根据质量手册的要求进行定期的检查，形成流程性模式。一旦发现温度不在允许的要求的范围之内时，应该及时的进行调控，从而达到有效地控制，只有这样药品的质量才会得到更好的保证。这方面的工作很重要，但是长期以来不被人们重视，很多的药品失效就是在这个环节产生的，一定要加强管理与控制。 　　3.2.4 根据冷藏药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式。运输过程中，实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证运输过程符合要求。 　　3.2.4.1 索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。长期以来，这方面有很多的问题存在，主要就是很多的数据的真实性值得人们怀疑，只有面对与检查的过程中进行补录，这样相关的数据就没有真实的意义，一定要建立相关的监督部门，不定期的进行抽检，这样能够起到很好的监督作用。 　　3.2.4.2 对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险