保健食品配方与原料选编.ppt

第一章 保健食品配方与原料 大纲要求 保健食品的原料: 指形成保健食品功效成分和配方的初始物料 保健食品的辅料: 指生产保健食品时所用的赋形剂和附加剂，包括赋形剂、填充剂、成型剂、甜味剂、着色剂等 可以作为保健食品的原料： 普通食品 既是食品又是药品的物品。共87个。中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，又在中医临床中使用 可用于保健食品的物品。共114个。这些物品只可以保健食品中使用，不能在普通食品中使用 列入《可用于保健食品的真菌菌种名单》和《可用于保健食品的益生菌菌种名单》的真菌（11种）、益生菌（10种）。 真菌菌种鉴定机构（3家） 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所 南开大学生命科学院 益生菌菌种鉴定机构（2家） 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所 列入《食品添加剂使用卫生标准》和《营养强化剂卫生标准》的食品添加剂和营养强化剂 维生素、矿物质 一些列入药典，可用于药品，但不具有疗效的辅料。如赋形剂、填充剂 其他。一些物品，经过批准，也可作为保健食品的原料。如褪黑素、核酸、芦荟、螺旋藻 不能用于保健食品的原料： 保健食品禁用物品名单。共有59个 国家保护一、二级野生动植物及其产品 人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品 肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白也明确不能作为保健食品原料 第六十条 保健食品所使用的原料和辅料应符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。 第六十一条 保健食品所使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。有限量要求的物质，其用量不得超过国家有关规定。 第六十二条 国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。 第六十三条 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。 第六十四条 申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在本办法第六十三条规定范围内的，应当按照有关规定提供该原料和辅料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。 第六十五条 国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要及时公布可用于和禁用于保健食品的原料名单。 第六十六条 进口保健食品所使用的原料和辅料应当符合我国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。 想报国产保健品，但原料是进口食品，怎么办？ 进口原料报国产保健食品，只要符合国内保健食品注册相关要求，就可以申报。没有国标的、初次作为食品使用的都属于新资源食品。1、《中华人民共和国食品卫生法》2、卫生部《新资源食品卫生管理办法》 食品添加剂：改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。 21类1400余种 如防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着色剂、乳化剂、香料、营养强化剂、酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、漂白剂、膨松剂、增味剂、被膜剂、水分保持剂、增稠剂等 关于保健食品添加剂不合理应用 1、防腐剂：某君申报口服液体制剂，在处方中未加防腐剂，专家要求解释为什么不加防腐剂。 结论：申报液体口服制剂，可以不加防腐剂，但要有理由。要证明不加防腐剂在保质期内和使用期间质量保持稳定可靠即可。 2、加工助剂乙醇：某君工艺中用乙醇提取，但说是医用酒精，工业酒精勾兑而成，就此枪毙。 结论，保健食品所用乙醇，应为食用乙醇 3、硬脂酸镁：某君用工业硬脂酸镁做润滑剂，毒性试验未过关，仔细分析，工业硬脂酸镁重金属严重超标，实验动物重金属中毒。 此外，判定某个原料是否可用于保健食品： 一是看是否为可用于保健食品的原料或是从可用于保健食品的原料提取的； 二是看提取、加工工艺是否符合食品生产的要求。 举例：原花青素 从葡萄籽中提取，用符合要求的工艺提取； 从葡萄籽中提取，但使用了三氯甲烷萃取； 从松树皮中提取 化学合成 1、女贞子、枸杞子、菟丝子、黄芪、当归、白芍、阿胶、熟地黄、制何首乌、火麻仁、丹参、桃仁 2、蜂蜜、蜂王浆、黄芪、三七、天麻、枸杞子、茯苓、人参 功效成分 定义：功能性食品中真正起生理作用的成分 也称活性成分、功能因子 功效成分的分类 （一）真菌多糖 结构特征：β(1→3）糖苷键连接主链； 沿链分布 β(1→6) 葡萄糖基 功效：增强免疫、抗肿瘤、抗细菌 抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合 来源：香菇、灵芝、猪苓、冬虫夏草等 （二）植物多糖 结构及