APQP讲义概要.ppt

4.5生产确认试验 工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师； 试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列试验项目进行试验，形成试验记录及报告，确认产品是否符合相关要求。 四、产品和过程的确认 合肥凯千管理咨询有限公司 91 4.6包装评价 项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价，形成评价记录； 通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。 形成《产品包装评价》记录。 四、产品和过程的确认 合肥凯千管理咨询有限公司 92 4.7生产控制计划 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，检验频次下降； 生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验更新控制计划，大量生产为生产者提供评价产品，评审控制计划和进行适当更改的机会； 由项目小组有关人员制定生产控制计划，并用《控制计划检查清单》进行检查，直到完成《生产控制计划》。 四、产品和过程的确认 合肥凯千管理咨询有限公司 93 4.8质量策划认定和管理者支持 项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施，可以在制造现场对此进行评审并做出正式认定； 在首次装运之前，项目小组应对以下项目进行评审： 控制计划：对于受影响的操作，应有可供使用的控制计划； 操作指导书：验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有的特殊特性，是否所有的PFMEA的建议已落实。 量具和试验设备：控制计划规定的量具、试验设备，应验证其双性和正确的使用。 四、产品和过程的确认 合肥凯千管理咨询有限公司 94 4.8质量策划认定和管理者支持 项目小组有能力表明所有策划要求已经达到，关注的问题已文件化； 项目经理评审本阶段工作情况，目的是将项目状况通知管理者，取得他们的承诺，并要求及时解决需要管理者支持的问题。 项目经理组织项目小组按《新产品质量策划完毕验收单》逐项进行验收，并经有关部门签字确认，最终移交批量生产； 最后项目经理将APQP文件资料整理汇总，交资料室存档。 四、产品和过程的确认 合肥凯千管理咨询有限公司 95 本过程的任务和要点： 质量策划不因过程确认和就绪而停止，在制造阶段，所有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，以输出进行评价，也是对质量策划工作有效性评价。 生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。 本过程的输入和输出： 输入为产品和过程确认的输出，输出有3项目内容。 如下图： 五、反馈、评定和纠正措施 合肥凯千管理咨询有限公司 96 输入内容： 4.1试生产 4.2MSA评价 4.3初始过程能力研究 4.4生产件批准 4.5生产确认试验 4.6包装评价 4.7生产控制计划 4.8质量策划认定和管理者支持 输出内容： 5.1减少变差 5.2顾客满意 5.3交付和服务 生产、反馈和纠正措施 反馈、评定和纠正措施过程的输入和输出 合肥凯千管理咨询有限公司 97 5.1减少变差 根据质量信息反馈，统计过程控制，市场调查等信息，动员全体员工，发挥集体智慧制定措施，减少变差，提高质量确保顾客满意； 项目小组定期召开会议，对产品的更改，过程的更改进行全面评定，并纳入生产指导书和控制计划。 五、反馈、评定和纠正措施 合肥凯千管理咨询有限公司 98 5.2顾客满意 项目小组相关人员收集顾客对产品要求及使用情况信息，进行不断的改进，达到顾客满意。 五、反馈、评定和纠正措施 合肥凯千管理咨询有限公司 99 5.3交付和服务 按合同要求把产品完好地送到顾客指定的地点； 按年度服务计划负责对用户的服务； 供方和顾客要继续合作解决问题和不断改进； 本阶段获取的经验将为顾客和供方双方提供所需的知识，提出建议，通过减少过程、库存和降低质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。 五、反馈、评定和纠正措施 合肥凯千管理咨询有限公司 100 控 制 计 划 控制计划是对控制产品和过程的系统的书面描述。目的是确保产品制造过程处于受控状态。 控制计划不能代替作业指导书。 控制计划评审和更新： 产品更改时 过程更改时 过程不稳定时 过程能力不足时 检验方法、频次修订时 合肥凯千管理咨询有限公司 101 控 制 计 划 控 制计划内容 基本数据：编号、顾客信息、零件名称、过程名称、小组人员等 产品控制：特殊特性、规范/公差等内容 过程控制：过程参数、特殊特性、机器、夹具、制造工具等 方法：测量技术评价、防错、样本容量及抽样频率、控制方法等 反应计划及纠偏措施：反应计划、纠偏措施 合肥凯千管理咨询有限公司 102 控 制计划 样件控制计划 试产控制计划 批产控制计划 时机 样件试制前 小批量生产前 小批量试制鉴定后，批量生产前 关注点 尺