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FMEA Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) FMEA (Failure Mode Effect Analysis)是一门事前预防的定性分析技术,自设计阶段开始,就通过分析,预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因和后果，并采取必要的预防措施，以避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。 FMEA的标准表 1）FMEA编号 填入FMEA文件的编号，以便查询。 注：有关1-22项的示例见表5。 2）项目 注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。 3）过程责任 填入整车厂、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。 4）编制者 、 填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和公司的名称。 5）车型年/项目 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知）。 6）关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划 的投入生产日期。 注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求 的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。? 7）FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 8）核心小组 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话，地址等都应记录在一张分发表上）。 低 6 在设计定稿后，设计发布之前，通过老化试验对产品进行确认（在耐久性试验之后进行系统或子系统测试，例如：功能检查） 非常低 7 在设计定稿后，设计发布之前，通过试验到失效的试验对产品进行了确认（对系统或子系统进行测试，直到故障发生；进行系统相互作用试验等） 微小 8 在设计定稿后，设计发布之前，使用通过/不通过试验对产品进行确认（用接受标准来测试系统或子系统） 在设计定稿后，设计发布之前 很微小 9 设计分析/探测控制的探测能力很弱；虚拟分析（例如：CAE,FEA等等）与预期的实际操作条件没有关联 在任何阶段不太可能探测 几乎不可能 10 没有现行的控制，不能探测或不可分析 没有探测的可能 探测可能性 等级 准则： 被设计控制探测到的可能性 可探测的几率 几乎肯定 1 由于有设计方案（例如：已证实的设计标准，最佳实践或常用材料等）的充分预防，失效原因或失效模式无法发生 探测不可行； 失效预防 很高 2 设计分析/探测控制的探测能力很强；虚拟分析（CAE、FEA等等）在设计定稿前，与实际或预期的操作条件关联性很高 虚拟分析-相关 高 3 在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用老化试验来确认（例如：数据趋势，前/后的数值等等） 中上 4 在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用试验直到失效的试验来验证（例如：持续试验直到有泄漏、弯曲、破裂等现象） 中等 5 在设计定稿之前，进行产品确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用通过/不通过试验来确认（例如：性能接受标准，功能检查等） 在设计定稿之前 探测可能性 等级 准则： 被设计控制探测到的可能性 可探测的几率 风险顺序数是严重度(S)、频度(O)和探测率(D)的乘积。 RPN=（S）×（O）×（D）在1-1000之间的值。 为了确定一个可以接受的风险，可规定一个RPN目标值，以便识别采取措施的机会。例如： RPN100的项（新版的FMEA手册不建议设置门槛，以前是推荐80-120需要采取措施）。 RPN高的前三位。 在附页中，提出了SOD或SD或SxO的补充方案。 首先应针对高严重度，高RPN或其它团队确定的项目采取预防或纠正措施 建议措施降低RPN分值的排序如下：首先是严重度，再次是发生度，最后是探测率。 一般实践中，不管其RPN值是多大，当严重度是9或10时，必须特别注意，以确保现行的过程控制或预防/纠正措施针对了这种风险。 GM: S大于8 ，SO 35 RPN 前 10项 FORD: Q1要求关注的顺序是S、SxO、高的RPN值，但没有明确提出数字要求 对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需采用建议措施，则应在本栏内注明“无” 降低S:只有通过设计更改才可以改变严重度。 降低O：防错设计、 修改设计公差、修改材料规范、增加冗余、修改结构。 降低D:试验设计、修改试验计划 填入每一项建议措施的责任单位的名称