21中药制剂的稳定性概要.pptVIP

第21章 中药制剂的稳定性 内容摘要 Contents 第一节 概 述 1.什么是稳定性？ 2.研究制剂稳定性的目的： 保障用药安全和疗效可靠； 保证制剂质量的恒定； 减少因稳定性问题，导致市售药品退货所造成的经济损失。 第一节 概 述 1.化学不稳定性：药物水解、氧化、聚合等化学反应 挥发油的逸散 散剂的吸湿 2.物理不稳定性： 片剂崩解时限的延长 浸出制剂的浑浊、沉淀 混悬液中的微粒粗化、沉淀和结块 乳浊液的乳析和破裂 3. 生物不稳定性：受微生物污染，引起发霉、腐败和分解 第二节 影响稳定性因素及稳定化方法 (一)成分化学结构的影响 水解：酯类、酰胺类和甙类药物 氧化：酚类、芳香胺类和含不饱和键的药物 (二)制剂工艺的影响 剂型 、制备工艺：