药物分析生物碱类药物的分析_图文.pptVIP

1.中国药典（2005年版）盐酸吗啡中特殊杂质检查 阿扑吗啡 罂粟酸 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 阿扑吗啡 利用阿扑吗啡具有还原性，产物在水溶液中为绿色，乙醚中为宝石红色，而药物没有此性质 检查时，规定乙醚层不得显红色，水层不得显绿色，以此控制阿朴吗啡限量； 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 罂粟酸 利用罂粟酸可与三氯化铁在微酸性条件下生成红色的罂粟酸铁，吗啡没有此现象 要求在加入2滴三氯化铁试液后，溶液不得显红色。 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 （三）利用杂质和药物色谱学行为差异进行检查 1.薄层色谱法 2.高效液相色谱法 3.【实例分析】 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 1.薄层色谱法检查“特殊杂质” 中国药典（2010年版）对药物中“其他生物碱”的检查 ①杂质对照品法，如氢溴酸山莨菪碱中其它生物碱的检查。 ②供试品溶液的自身稀释对照法，如硫酸奎宁中其它金鸡钠碱的检查。 ③杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用，如盐酸吗啡中其它生物碱的检查。 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 高效液相色谱法具有分离效能高、专属性强、检测灵敏等特点，其在杂质检查上的应用，在近版药典中有逐渐增加的趋势， 如中国药典（2010年版）对长春新碱中其他生物碱、磷酸川芎嗪中有关物质的检查。 2.高效液相色谱法检查特殊杂质 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 3.【实例分析】生物碱中特殊