00制药工艺学（绪论）课件.pptVIP

制药工艺学 主讲人 卢定强 Ludingqiang@njut.edu.cn 本课程制药工艺学主要包含两部分内容： 化学制药工艺学 生物制药工艺学 本课程是制药专业的主干课程，希望大家能够认真学习。 化学制药工艺学 第一章 绪论 第一节 化学制药工艺学的研究对象和内容 化学制药工艺学 是研究药物合成路线、工艺原理、工业生产过程及实现其最优化的一般途径和方法的一门科学。 研究对象：合成路线、工艺原理、工业生产过程 有机化学 研究内容： 1）化学制药工艺路线的设计和评价及选择方法。 2）化学合成制药的工艺研究技术，反应条件与影响因素是药物工艺研究的主要任务。 3）中试放大，生产工艺规程，安全生产技术。 4）“三废”防治。 第二节 化学制药工业的特点及其在化学工业中地位 1.化学制药工业的特点 1）和人类生活休戚相关的，长盛不衰，长期高速发展的工业。 2）以新药研究与开发为基础的工业。 3）利润比较高，专利保护周密，竞争激烈的工业。 2.其在化学工业中地位 第二或第三名。 自行熟悉GMP，GLP，GCP，GSP等含义。 GMP 药品生产质量管理规范 GLP 实验室试验规范 GCP 临床试用规范 GSP 医药商品质量管理规范 新药研究与开发1）原创性新药研究开发，创制新颖的化学结构的