产品安全性控制程序07-03.docVIP

吉林省通用机械有限责任公司 文件编号 OP07-03 修 订 号 C/0 产品安全性控制程序 日 期 2012. 01. 01 页 次 第1页 共6页 1目的 增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识，识别产品和过程中的安全特性和过程特性，采取必要的措施加以监控，确保顾客的要求得以满足。当出现问题时，能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的，使公司免责。 2范围 本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程。 3定义 安全件：对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件，如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件顾客指定的涉及产品安全的零件，即具有存档责任的零件。 特殊特性：产品特殊特性和过程特殊特性的。 产品特殊特性：指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性； 过程特殊特性：指对产品特性有重要影响的过程特性； 产品责任：4职责 APQP小组负责产品的安全件、特殊特性安全件、特殊特性的控制方法，同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方（如以技术协议方式等）； 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训； 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核；负责安全生产记录的保存； 各相关单位负责标识特殊特性5乌龟图 6程序内容 序号 控制流程 责任部门 流程要求 参考文件/ 质量记录 6.1 APQP小组各相关单位1. 由APQP小组在先期质量策划阶段通过对客户图纸及其它规范（标准 协议）、国家法律法规的分析，确定产品安全特性。确定产品安全特性时还应当考虑以下因素： - 材料的规范和功能 - 当今的技术状态 - 寿命 可靠性特性 - 涉及安全/政府法规的特性； - 直接影响产品功能安全的其它特性。 安全特性的标识应依据顾客指定的要求，如大众的D”，东风日产的A”，涉及安全/政府法规的特性用S/C”标识等；2. 其它关键特性的识别和标识 APQP小组在产品质量先期策划阶段还应识别产品的特殊特性，特殊特性识别原则为： - 顾客指定的特殊特性； - APQP小组经过P-FMEA分析确定的特殊特性； - 关键的控制特性； - 不会对产品安全有影响但会严重影响产品配合/功能的特性。 如果顾客指定特殊特性的标识，依据顾客的要求进行标识，如顾客没有要求，依据公司规定执行。公司内部关键的控制特性用KCC”标识。 不会对产品安全有影响但会严重影响产品配合/功能的特性用F/F”标识。 3.各相关单位对涉及产品特性的所有文件资料和检测记录的右上角均需做相应的D”、A ”及S/C” 等标识。 《安全特性质量文件清单》 《安全特性质量记录清单》 序号 控制流程 责任部门 流程要求 参考文件/ 质量记录 6.1 APQP小组 技术部4.建立公司《安全件清单》、 安全特性和标识确定后，由研究所开发部/技术部填写《安全件清单》/更新《安全件清单》清单可以按不同顾客分别建立，并将此清单交机电院资料管理员，依据顾客的要求加印各种标识的印章，文件形成后下发到各相关部门。 5. 建立《特殊特性清单》 由APQP小组根据客户指定、PFMEA、特性矩阵图来确定产品的特殊特性，并填写《特殊特性清单》，《特殊特性清单》应明确产品的安全特性和其它关键特性针对所有产品安全性项目采用当前先进的工艺技术和检测手段，以保证产品安全性。 6.明确安全件追溯的方法 APQP小组在策划时，应依据产品的具体供货（材料的数量、包装数量、生产中工位器具的盛装数量等多种因素）情况，明确规定安全件产品的追溯方法（批次数量的确定/零件标识的确定。 《安全件清单》《特殊特性清单》6.2 综合管理部 综合管理部应对所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员。培训时机： - 新员工上岗前； - 新产品投产前； - 定期的岗位培训。 培训内容应包括： -产品责任原则、安全件、特殊特性的概念； 产品责任原则A 构成犯罪责任：被告方有举证的义务； B 不构成犯罪责任：对缺陷产生的直接和间接损失负责； C 证明产品的制造过程（设计 加工和检验）不仅符合适用的标准，而且符合当前的技术水平 序号 控制流程 责任部门 流程要求 参考文件/ 质量记录 6.2 综合管理部 D 将试验和检验文件归档； E 以书面的形式规定各类人员的职责； F 确保可追溯性，以减少损失； - 安全件在生产中的特殊要求； - 产品标识和可追溯性的实施； - 与自己工作有关的零件和特殊特性加工、装配设备的操作要求以及量检具使用要求； 通过培训，使员工知道出现产品安全性事故时能提供必要的证据证明公司过程正常，可使责任