洁净室(区)悬浮粒子的测试规程.docxVIP

洁净室（区）悬浮粒子的测试规程题目洁净室（区）悬浮粒子的测试规程页数5文件编号S0P07-010-2014版本第二版编制依据《保健食品良好生产规范》起草部门品管部起草人起草日期QA审核审核日期批准人批准日期颁发部门品管部执行日期分发部门品管部、生产技术部、化验室、生产车间1.目的：阐述洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的记录。2.范围：适用于洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。3.责任：化验室负责人对本规程实施负责。4.内容：4.1 仪器：光散射粒子计数器。光散射粒子计数器用于粒径≥0.5μm；滤膜显微镜用于粒径≥5μm的悬浮粒子的计数。使用光散射粒子计数器时应严格按照仪器说明书操作。4.2 测定标准：洁净度级别尘粒最大允许数≥0.5μm≥5μm100级3500010000级3500002000100000级350000020000300000级10500000600004.3 测试方法：4.3.1 仪器开机,预热至稳定后,方可按说明书的规定对仪器进行校正。4.3.2 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。4.3.3 采样管必须干净、严禁渗漏。4.2.4 采样管的长度应根据仪器的允许长度，除另有规定外，长度不大于1.5m。4.3.5 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。4.3.6 必须按