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抗一HIV室内质控及其影响因素 目前我国医院系统检测抗一HIV均采用ELISA法．该法 存在的影响因素较多，这就需要加强质量控制．排除各种影响因素，以求检测结果更准确。鹤壁市中医院检验科HIV初筛实验室多年来对抗一HIV的检测进行了室内质量控制 1 材料和方法 1．1 试剂ELISA抗一HIV试剂盒，由厦门新创科技有艰公 司提供(批批捡合格)；室内质控血清，由康彻思坦生物生产的抗-HIV-1标准物。 1．2 仪器酶标仅：KHB ：ST一36WT；洗板机：KHB ：ST一36WT。 1．3 抗一HIV质控血清处理将购回的定值质控血清作为样本进行测定，抗一HIV质控血清处理将购回的定值质控血清用磷酸盐缓冲盐水作准确稀释，测定时加量为100 I，以样本吸光值(s )／cut—off值(CO)在1-2之间为好．同时计算出含量。然后以0．5 ml左右分装成小瓶，封好，贴上标签 批号．在一20℃以上冰冻保存备用，保存时间为半年。使用时一次l瓶，提前取出解冻至室温．避免反复冻融。 1，4 质控图的绘制该质控图为 质控图，绘制时每一批试 剂均要连续测定20次，测定按试剂盘说明书操作，计算出每次S／CO值，用S／CO值计算出均值(xˉ )总体标准差(s )和变异系数(cv)用xˉ值和S绘制室内质控图框架图。转入质控后以S／CO值为纵坐标，时间为横坐标，画出s ±2 警告线， s±3 失控线。 2 结果 2．1 质控图 用购买的抗一HIV质控血清连续测定20次，所得值为xˉ=2.16， s=0.39、cv =14％；绘制质控框架图。日常工作中每日取1瓶准备好的抗一HIV质控血清，同当日实验标本一起测定，经酶标仪读数后并记录登记所得值，计算出S／CO 值，在质控图上描出相应的点，将1个月内每天描出的点用线连接，绘制的每月抗一HIV质控图，并总结出当月的xˉ、 s、cv 值，以反映本实验室的质控情况。 2.2绘制RCV图 　　（1）计算X+2s、X－2s、X+3s、X－3s并在纵坐标上标出的X、X+2s、X－2s、X+3s、X－3s的位置，并将其具体数值标在左侧标尺上。 　　（2）用红笔画出X±2s线，用蓝笔画出X±3s线，即成为一张“空图”。其中每一小格代表实际检测数值的1/10.还应填齐图纸上方的各项，如：试验项目，质控血清来源及批号，起止日期，主要仪器等。还应填上RCV中测定中所得的X、s、CV.测定过程中的特殊情况，应在备注栏内记录（附图1）。 　　（3）在图纸下方“日期”、“测定值”、和“操作者”栏内按原始记录填入相应内容，边填写边核对。注意数据顺序应严格按实际操作情况，不得颠倒。日期一栏内，在测定中，应改为检测批次（或序号）。在测定中，应改为填写实际日期。未做测定的节假日，星期天在图上留出空格似更为合理，因为这样可以真实反应情况，便于分析误差原因。 　　（4）画出每个检测值所对应的图点。每个图点在图上的横坐标为其日期（或序号），而纵坐标（即与相距的小格数目）可按下式计算。 　　每个点的纵坐标＝ 该点对应的检测值?- 靶值（X） 　　图中每个小格所代表的检测数值 　　（5）计算结果为正数，则点在X轴上方，反之，则在X轴下方。各点画在图上后，用直线将各点顺序连接，以便于观察。 　　2.3室内质控图的使用方法 　　2.3.1描点 　　（1）图中X线为靶线，X±2s为警告线，X±3s为失控线。 　　对于同一批号的试剂不论使用几个月，其空图均不变化。只要将图纸上方“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可。 　　（2）每天将该批号质控血清按有关规定程序复融随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作者如实记录在图下方的相应位置，并按前面的方法画出图上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。 　　如果在X±3s线以外，则为失控应立即报告有关负责人，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。 　　如果在X±2s线以外，或出现连续6点以上在一侧等规律变化，均应即使向有关负责人反映，并积极查找原因。但当天的检验结果一般可以发出。 　　（3）月底计算当月全部标准品检测结果的X、s和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。 　　3 X图的图形分析 　　3.1图形分析的基本思想 　　实际工作中有随机误差、系统误差和过失误差三种类型，他们有各自不同的特点、出现规律和来源。故对待得态度和处理方法也不同。对随机误差要严密监测和控制，使其限制在临床允许的范围之内，并逐步使之缩小，但绝不可能消灭。对系统误差则要尽快发现，及时校正，因此，在质量控制工作中，一个核心的问题就在于努力分清误差的类型。 　　各种类型的误差在实际工作中绝不是以单一的、典型的形式存在地。因为