委托实验室的 检验概要.ppt

深圳市龙岗中心医院检验科质量手册 第四章 管理要求第五节 委托实验室的检验 陈建霞 总则 检验科需将工作委托给其他实验室以进行补充实验或确认检验程序和报告时，应委托给合格的实验室，委托方应能承担法律责任和具有保密能力。 委托实验室定义 委托实验室是指接受样品进行补充检验或确认检验程序和报告的外部实验室，包括对相关学科提供二次意见的会诊者。检验科应建立相应的选择和评审程序，在征求服务对象意见的基础上，对委托实验室的能力和资源、对提供二次会诊者的个人能力及资格进行评审，并对其检验过程实行监控，以保证所委托检验的质量。 委托实验室协议要求 委托检验可能是长期的，也可能是短期的、暂时的。但只要签订了协议，就应严格按照委托实验室的评估和选择程序定期对其进行评审。这种协议要求： a)对整个委托检验过程（包括检验前和检验后）中对双方的要求都明确规定，并形成文件，且能使双方都能准确理解； b)委托实验室应有能力满足被委托检验的各方面要求。协议应符合双方的利益，协议中不应存在双方有利益冲突的内容； c)对委托出去的检验项目选择合适的检验程序，以便能满足向检验科申请检验的部门和个人要求； d)协议中应明确规定各自对检验结果的解释责任。 委托实验室的控制要求 检验科对所委托的实验室进行登记，登记的内容可包括实验室的名称、地址、所属机构、所委托的检验项目和时间等。 检验科应对送达委托实验室的样品进行登记，登记的内容包括样品的来源、样品量、样品收集的时间、样品运送人员的姓名、样品接收人员及时间、样品质量一般性描述等。 检验科应将对检验结果负责的实验室的名称和地址提供给检验科服务的对象，对检验结果负责的实验室可以是本检验科或委托实验室，依委托协议中的规定而定。 检验报告应有存底，保存于检验科的永久性档案或患者的病历中。 委托检验结果的报告 本检验科而不是受委托实验室，负责向检验科服务用户发布报告。 检验报告可由委托实验室或本检验科填写。如报告由本检验科出具，则报告中应包括由委托实验室报告结果的所有必需要素，不得做出任何可能影响临床解释的改动。 检验科在依据委托实验室的结果出具检验报告时，不要求原字样抄写，除非国家/地方法规有此规定。 检验科责任组的相关负责人可根据患者的具体情况以及本地区的医疗环境，选择性地对检验结果做出附加的解释性评论，但应有评论人的签名。 支持性文件 LAB-PF-004 《委托实验室选择和评审程序》 谢谢！ * *