格列苯脲有关物质检查中色谱柱的选择.PDFVIP

第 32 卷 第 期 河 北 工 业 科 技 Vol. 32, No. 2015 年 月 Hebei Journal of Industrial Science and Technology 2015 文章编号:1008-1534(2015)00-0001-00 格列苯脲有关物质检查中色谱柱的选择 孙 义，周学辉，王志英，曾玉香 （天津渤海职业技术学院，天津 300402 ） 摘 要 ：各国药品标准越来越多使用高效液相色谱法作为含量测定和有关杂质检查的方法。高效液相色 谱法的关键是起分离作用的色谱柱，但色谱柱种类繁多。由于色谱柱选择性的差异，使药典在执行过程 中很难保证方法的重现性，因此能否选择出合适的色谱柱成为色谱分析的关键。以降糖药格列本脲有关 物质检查中色谱柱的选择为例，参照欧洲药典（EP7.0 ），对给出的5 种色谱柱分别按照不同的分类方法 进行分类，对5 种色谱柱有关物质检查系统适用性分别进行测试，根据测试结果得出