农业转基因若干问题探讨-倪锋概要.ppt

* * 管 理 范 围 研究 试验 生产 加工 经营 进口 出口 中国境内 预防： 人类健康 动植物 微生物 生态环境 潜在风险 区域 范围 目标 * 2、管 理 体 系 部际联席会议 职责：研究、协商转基因生物安全管理重大问题。 组成：农业部牵头，农业、科技、卫生、商务、环境保护、检验检疫等部门组成。目前有11个。 农业部 职责：负责安全评价、监督管理、体系建设、标准制定、进口审批和进口标识管理。 机构：农业部农业转基因生物安全管理领导小组及农业部农业转基因生物安全管理办公室。 * 县级以上农业行政主管部门 职责：负责本区域农业转基因生物安全管理，生产、加工和标识许可。 机构：各省农业转基因生物安全管理办公室（挂靠在农业厅科教处）。 质检总局 负责进出境转基因检验检疫 3、技术支撑体系 农业转基因生物安全委员会 —目前，《条例》实施后第五届 全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会 —制定81项标准 转基因检测机构 —环境安全、食用安全、产品成分 —37个通过认证 * * 安全评价 经营许可 加工许可 生产许可 进口审批 标识许可 基本制度 二. 基 本 制 度 * 动物 植物 微生物 安全评价制度 * I：尚不存在危险 II：具有低度危险 III：具有中度危险 IV：具有高度危险 安全评价制度 * 实验研究 中间试验 环境释放 生产性试验 安全证书 安全评价制度 * 报告制 审批制 安全评价制度 安全评价—报告制 （1）本单位生物安全小组审查。 （2）直接报农业部。 （3）不上安委会，有问题咨询。 （4）书面反馈意见，不收费。 安全评价—审批制 （1）本单位生物安全小组审查。 （2）试验所在省级主管部门审查。 （3）安委会审查。 （4）批复文件为审批书或不批准文件、安全证书，环 境释放及以上缴安全评价费。 安全评价制度 在国内研发申报程序 中外合作、合资、独资：从实验研究阶段开始就需要申报，所有等级均审批。 除中外合作、合资、独资外： —实验研究I、II，本单位管理。 —实验研究III、IV和所有等级中间试验，报告农业部。 —环境释放、生产性试验和申请安全证书，均需审批。 * 进口审批制度 进口申报程序 审批制 用于研究和试验：引进单位申报 --用于研究，从实验研究申报 --用于试验，从中间试验申报 用于生产：境外公司，从中间试验报 用作加工原料或直接消费品：境外公司申报 --直接申请安全证书，中国境内检测 进口用作加工原料管理程序 境外研发商提交进口用作加工原料安全证书申请 农业部受理，提交安委会审查 如符合要求，发放入境材料批件 试验材料进口 开展身份验证、环境安全及食用安全检测 申报书及综合评价报告提交安委会审查 如符合要求，发放境外研发商进口用作加工原料安全证书 境外贸易商凭研发商安全证书，办理每批次进口安全证书 * 标识制度 标识目录 强制标识 定性标识 标识目录由农业部商国务院有关部门制定、调整和公布 * 第一批标识目录 大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕 玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉 油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕 棉花种子 番茄种子、鲜番茄、番茄酱 * 生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得农业部颁发的生产许可证。 申请条件 取得安全证书并通过品种审定 在指定的区域种植或者养殖 有相应的安全管理、防范措施 农业部规定的其他条件 生产许可制度 * 加工许可制度 在中国境内从事具有活性的转基因生物为原料生产加工活动的单位，应当取得省级人民政府农业行政主管部门颁发的《农业转基因生物加工许可证》。 * 经营许可制度 经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得农业部颁发的经营许可证 申请条件 有专门的管理人员和经营档案 有相应的安全管理、防范措施 农业部规定的其他条件 《条例》第十七条　转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照本条例第十六条的规定取得农业转基因生物安全证书。 3、与其它法规衔接 《农业转基因生物安全评价办法》 附录1：转基因植物在取得农业转基因生物安全证书后方可作为种质资源利用。用取得农业转基因生物安全证书的转基因植物作为亲本与常规品种杂交得到的杂交后代，应当从生产性试验阶段开始申报安全性评价。 3、与其它法规衔接 * 安全评价 品种审定 种子生产许可 种子经营许可 转基因作物管理总体流程 生产加工许可 安全证书 品种证书 种子生产证书