《实用药剂学》离线必做作业.2016上半年答案.doc

浙江大学远程教育学院 《实用药剂学》课程作业（必做） 姓名： 学 号： 年级： 学习中心： ————————————————————————————— 第一章 绪 论 一、名词解释 药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。 药典一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写；并由政府颁布实行，具有法律约束力；药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。 药物制剂的稳定性 、填空题 1.药物制剂稳定性研究范围可分为（ ）、（ ）、生物稳定性。 2. 影响因素试验包括（ ）（ ）（ ）。 3. 药物制剂最常见的降解途径（ ）（ ）。 第三章 表面活性剂 1. 增溶 表面活性剂称为增溶。 2. 昙点 非离子型表面活性剂当温度升高到某一点后，其溶解度表现为急剧下降，使溶液由清变浊。此温度称为昙点。 3. 表面活性剂 系指具有很强的表面活性，能够显著降低两相间表面张力的一类物质。 4. 亲水亲油平衡值 表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值。、简答题 1. 简述表面活性剂在药剂中的主要应用。 答：(1)增溶剂。在药剂中，许多难容性的药物在水中的溶解度很小，达不到治疗所需的浓度，此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。 (2)乳化剂。许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂。 (3)润湿剂。表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用，作为润湿剂。 (4)起泡剂或消泡剂。表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，具有起泡剂和稳泡剂的作用。而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂，可以使泡沫破坏。 (5)去污剂。一些表面活性剂能够用于除去污垢。 (6)消毒剂和杀菌剂。大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。 、计算题 1. 某处方应用Tween－80 12g（HLB值为15）与Span－40 8g（HLB为6.7）做乳化剂，问HLB值最终是多少，若作为乳化剂，是适合于作为W/O型还是O/W型乳化剂？ 解：HLBAB＝(HLBA*WA＋HLBB*WB)/（WA＋WB） ＝（15*12+6.7*8）/（12+8）≈11.7 答：混合后HLB值为11.7。若作为乳化剂，适合作为O/W型乳化剂。 第章 灭菌法和无菌操作法 、填空题 湿热灭菌包括( )、( )、( 低温间歇灭菌 )。 紫外线灭菌广泛用于( )、 二、名词解释 第章 注射剂与滴眼剂 、填空题 1. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有（）和（ ）作用。 . 注射液的配制方法有）、（ ）二种 . 泪液的ｐH在7.3－7.5之间，滴眼剂的H值应控制在　（ ）　范围内。 . 滴眼剂滴入结膜囊主要经过（ ）和（ ）　两条途经吸收。 、名词解释 、名词解释 1. 热原：注射后引起恒温动物体温异常升高的物质。 2. 注射剂：系指药物制成的供注入体内的无菌溶液乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液。 、简答题 1. 简述注射剂的特点。 答：注射剂特点：（1）优点：药效迅速，作用可靠；可用于不宜口服的患者；可用于不宜口服的药物；发挥局部定位作用；； （2）缺点：2.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。 答： 热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤。 热原的途径：①经带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和等带入；④ 制备过程；⑤ 经输液器带入。 除去热原的方法：①容器上热原的除去可用高温法或酸碱法；② 溶液中热原的除去可用吸附法超滤法离子交换法凝胶过滤法反渗透法等。 3. 简述注射剂的质量要求。 答：无菌（不含油任何活的微生物）、无热原、（不得有肉眼可见的浑浊或异物）、安全性（不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应）、渗透压（与血浆渗透压相等或相近）、pH值（pH4~9范围）、稳定性(具有良好的物理、化学及生物学稳定性)、降压物质符合规定。 4. 写出注射剂（针剂）的制备工艺？ 答：安瓿洗涤干燥灭菌 主药+附加剂+注射用溶剂--配液-- 滤过-- 灌封瓿--- 灭菌--检漏--质量检查--印字包装--成品 、计算题 1. 配1000 ml的2%盐酸可卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（ 盐酸可卡因的NaCl等渗当量为0.14） 解:设需要加入NaCl X克 X = 0.9% *1000 (（1000*2%）*0.14 = 9.0-2.8 =6.2（g） 答:需要加入NaCl6.2克才能使之成为等渗溶