33气相色谱仪URS概论.docVIP

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  • 2017-03-10 发布于湖北
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气相色谱仪 用户需求文件(URS) 用户需求文件审批 项目 部门或职务 姓名 签名 签署日期 起草 年 月 日 年 月 日 审核 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准 年 月 日 注:本文件所描述为气相色谱仪技术要求,请文件审核和批准人员在仔细阅读每一页后,将意见和建议单独附页在本件后,在本页签名即代表自己审阅并批准本文件的每一页。 版本号 修订历史 生效日期 URS- -01 新文件 年 月 日 目 录 1. 项目概述 2.目的 3.范围 4.缩写与定义 5.依据的法律、法规及标准 6.主要指标 6.1运行能力 6.2性能/系统要求 6.3安全要求 6.4其他要求 7.用户项目实施要求 7.包装及运输7.2仪器7.3仪器验证要求 7.培训7.5售后服务要求 7.提供文件 8.附件1、项目概述 本文件所要求的气相色谱仪四川禾邦实业集团公司QC实验室,本公司产品的检验必须符合我国2010版GMPEUGMP、中国药典及各类相关法规的要求。 2.目的 提供书面文件证明拟采购的气相色谱仪,与我国2010版GMPEUGMP、中

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