C08.安乃近片工艺规程.docVIP

TS-MF-1008-00 安 乃 近 片 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年 目 录 产品概况 处方和依据 生产工艺流程图 操作过程及工艺条件 设备一览表及主要设备生产能力 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 包装要求、说明书、贮藏方法 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 劳动组织与岗位定员 支持文件 附页 安 乃 近 片 工 艺 规 程 产品概况： 产品名称：安乃近片 汉语拼音：Annaijin Pian 英文名称：Metamizole Sodium Tablets 规 格： 0.5 g 执行标准：《中国药典》2000年版二部 批准文号：国药准字剂 型：片剂。 主要技术质量要求 性 状： 本品为白色或几乎白色片。 崩解时限: ≤15分钟 成品率: ≥98.0% 含量限度: 本品含安乃近为标示量的95.0-105.0% 有效期:二年 处方和依据: 2.1 处方: 原辅料名称 每万片用量(g) 原辅料处理 安乃近 5000 过80目筛 淀粉 400 过