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- 2017-03-11 发布于北京
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三七生粉入药灭菌工艺的选择.doc
三七生粉入药灭菌工艺的选择
[摘要] 目的 选择三七生粉入药的灭菌工艺。 方法 通过对比三七在不同药用状态(药材、饮片和粉末)下的不同灭菌方式(干热灭菌、湿热灭菌和不灭菌)对总皂苷含量的影响,并考虑后续制剂环节的稀释作用和灭菌作用,选择最佳的三七生粉灭菌方式,并在三七益肾颗粒、三七痛风胶囊、三七通栓片3个中药制剂工艺中进行验证。 结果 只要饮片菌数控制在一定范围,三七生粉无需单独灭菌,经过后续的流化床制粒和填充、压片等工艺,所制得3个制剂的细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌和大肠菌群均符合中国药典的要求。 结论 无需单独灭菌的三七生粉直接用于含有流化床制粒工艺的固体制剂,能保证产品的微生物学指标合格。
[关键词] 三七;生药粉;灭菌;中药制剂
[中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)07(a)-0035-04
[Abstract] Objective To choose the sterilization method for Panax Notoginseng Powder in Chinese medicine preparations. Methods The influence of different sterilization methods for Panax notoginseng i
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