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Quality Industrial Performance质量制造绩效CONTAMINATION CONTROL污染物控制 * Global Purchasing and Supply Chain “Going From Reactive to Proactive” “从被动反应到主动预防” * 污染物控制 前言 目的: 通过改进测量、控制及过程/搬运来提高零件清洁度。 利用标准化的系统和有条理的方法来监控污染源,如颗粒物、总成中零件多余、油漆和喷漆件污染。 运用规范化方式来处理问题。 范围: 生产操作 装配区 发货/收货 所有厂内操作 责任: 负责人 过程/生产/工程 绩效考核 生产经理 质量经理 针对所有失效的应变计划。 好处 提供污染物控制和问题沟通的机制。 明确有效控制系统的要素。 分配污染物遏制的责任。 为持续改善提供支持。 防止重复性错误,减少资源浪费。 培训组织内部所有相关人员。 提高质量指标:降低PPM和保修费用。 污染物控制理念 本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施以最大程度降低污染物对产品外观和/或功能的影响。 1.颗粒物 2.颗粒物遏制策略 3.洁净室 4.油漆污物 5.多余零件 供应商应在适当情况下制订污染物控制规程和作业指导书。 规程/作业指导书可能要求: 过程监控 SPC或数据收集 定期维护 预防或预测性维护 注意:所有的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。 * 本要素要求一览表 要求项 评价标准数 基本评价标准数 要求简述 CC1 5 4 有区域识别及控制 CC2 1 1 有工序定义及控制方法 CC3 5 2 清洁室/区的控制措施 CC4 6 2 有FMEA,在设备/产品上有防尘 CCE 4 2 有目标以持续改进 清洁度(颗粒物)控制的要求是什么? * 污染物控制 Item 要求 评价标准 Contamination Control CC1 识别存在清洁度风险的区域并持续测量及监控灰尘污染水平。 1)识别所有受污染影响(有清洁度要求)的操作和区域,在PFMEA中分析处理与清洁度相关的失效模式。 2)建立污染控制程序,规定灰尘、油污等污染物的收集和清洁度的测量方法。 3)以控制图方式记录清洁度结果 4)规定控制界限,一旦超过即启动反应计划 * 污染物控制 颗粒物 定义:指影响产品功能的细小微粒。 颗粒物包括像线头、尘埃、沙粒、塑料、加工碎屑等污染物。 受到不利影响的产品有: 发动机 变速箱 制动器 转向器 燃油模块 压缩机 组织应该: 确定所有可能被污染的操作和区域; 确定与污染相关的失效模式并纳入PFMEA中; 建立适当的程序及控制; 适时制订作业指导书和日常维护计划。 颗粒物监控和测量 建立零件/环境清洁度的最低可接受标准 建立适当的流程与控制 需要建立以特定频次测量零件清洁度的程序 需要记录这些测量值/绘制曲线图 需要设置触发反应计划的控制限值 需要采取预防不合格产品流出的整改措施 注意:过程监控应列入分层过程审核中,不一致也应该作为快速反应的启动条件。 可将产品特性中对杂质的重量/尺寸的要求转化为工艺控制的上限值或目标值,而无需正式化工艺工程图中。 该方法包括清洗产品元件以使用适当的过滤器具收集颗粒物、称量发现的固体并报告其总重和构成。 异物量化检测方法 GMN6752 清洗 天平 过滤器具 滤网 吸尘器 * 污染物控制 检查是否通过布局图等方式明确了所有可能存在清洁度要求的区域/操作,识别了每个区域/操作的污染类型。PFEA、控制计划、工艺文件、作业指导书等是否覆盖了这些要求 核查清洁度控制是否根据PCP中规定的频次进行,频次是否合理。 是否采用量化测量的方式(如在实验室进行类型、尺寸、重要的检查),相关检查有作业指导书,人员经过培训,设备合适。 使用统计方法进行监控和控制(包括单个零件、子组件、总成)。 核实当达到控制界限或者不稳定时,有无明确反应计划及记录 询问班组成员和/或检查员,当情况失控时应该怎么做。 审核员注意事项 污染物/颗粒物控制要求是什么? * 污染物控制 Item 要求 评价标准 CC2 遵守污染物遏制策略,确保清除/预防污染物的设备/过程的良好运行 1)有程序/指导书定义和维护方法和检查频率,以确保以下项目的质量水平和清洁度: - 金属切削液系统 - 液体/空气探测器 - 工位清洁 - 包装垫板和零件仓储 - 外购件 - 清洗装备 - 去毛刺 * 污染物控制 颗粒物控制要求 过程控制: 为确保消除颗粒物污染,确保各种设备和过程的正常运行。每个生产地点应须制定污染物识别及控制程序,以明确所需的控制项目、检查方式和频次: 零件清
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