第十五章大学药剂学课件课件.pptVIP

第十五章 药物制剂的设计 第一节 概述 药物必须赋予适当的剂型，才能应用于临床。如果剂型选择不当，制剂处方、工艺设计不合理，不仅影响药物的理化性质，而且可能降低药物的生物利用度和临床疗效。因此，合理的剂型设计是药物临床应用安全、有效、稳定的重要保证。 药物制剂设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。 药物制剂的设计主要包括以下几方面的内容： 1.处方前研究工作 2.选择合适的剂型 3.选择适宜的辅料 4.优化处方和制备工艺 第二节 制剂设计的基础 一、给药途径和剂型的确定 1、临床用药的目的 疾病的种类和特点 不同的给药途径 不同的用药部位 对吸收快慢要求的不同 (1)口服给药 口服给药是最易为患者所接受的给药途径之一。设计口服制剂一般要求： ①在胃肠道内吸收良好； ②避免胃肠道的刺激作用； ③克服首过效应； ④具有良好的外部特征； ⑤适于特殊用药人群。 （2）注射给药 注射给药的特点是起效快，适用急救或快速给药的情况或无法采用其他方式给药的情况；缺点是顺应性差。 （3）皮肤或黏膜部位给药 皮肤给药的制剂应与皮肤有良好的亲和性、铺展性或粘着性，无明显皮肤刺激性、不影响人体汗腺、皮脂腺的正常分泌及毛孔正常功能。 黏膜或腔道部位给药可起局部或全身治疗作用。 2、药物的理化性质 药物理化性质是药物制剂设计的基本要素之一。 把握药