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关于举办2017年药品审评审批制度等新政解读 和仿制药质量和疗效一致性评价技术研讨 暨职称基础知识继续教育系列培训班的通知 各会员企业： 国务院办公厅日前印发国办发﹝2017﹞13号文《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，针对当前医改的诸多问题，提出全方位举措。为配合药品制度改革国家食品药品监督管理总局及相关部门密集出台了一系列配套政策。在此医药行业大变革大发展的背景下，为帮助药品生产企业各类人员更好地解读政策，更好参与产业重大改革，上海医药行业协会特邀请参与政策制定和技术研究的资深专家，探讨药品医疗审评审批的最新政策为切入点，系统进行政策解读和开展仿制药质量和疗效一致性评价研究的技术探讨，为此举办“2017年药品审评审批制度等新政解读和仿制药质量和疗效一致性评价技术研讨暨职称基础知识继续教育系列培训班”。 今年的系列培训自2017年3月下旬开始，5月下旬结束。共开设“仿制药一致性评价及进展”、 “药品上市许可持有人制度”、“仿制药质量和疗效一致性评价技术指导原则解读”、 “仿制药质量和疗效一致性评价现场检查”、“药物晶体工程技术在医药工业中的应用”、“药品与包装材料相容性研究”、“关于辅料与仿制药的探讨”、“药物一致性评价的制剂学考虑”、“一致性评价中的生物等效性试验”、“医药自动化、信息化及其政策与合规性问题”、“ 2016年上海市药品生产企业检查情况及其改进方