中药制剂提取车间批生产记录模版探讨.docVIP

工序 提取配料工序 编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 依据 XXX生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程 指令 结果记录 责任人签字 房间编号 工序负责人： 开始时间 年月日 结束 年月日 生产 前 检 查 1、上次清场是否合格2、3、4、环境是否符合要求5、设备是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 □ 否 □ 2、是 □ 否 □ 3、是 □ 否 □ 4、是 □ 否 □ 5、是 □ 否 □ 6、是 □ 否 □ 检查人： Q A： 合 格 □ 不 □ 物料 检查 7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态包装完好情况 7、是 □ 否 □ 提取 配料 物料名称物料批号 重量（kg） 操作人 复核人 此次称量数据准确 是 □ 否 □ （1） （）（） 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 配比份数 合 计 以上 味饮片按上表配比为 份 装袋、贴签转运至提取岗位 接 收 人： 接收日期： 年月日 物料名称物料批号 重量（kg） 年月日 02 03 04 05 合 计 原辅料 物料名称物料批号 重量（kg） 年月日 02 03 04 05 合 计 指令 结果记录 责任人签字 1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志，并经QA确认1、是 □ 否 □ 2、是 □ 否 □ 3、是 □ 否 □ 4、是 □ 否 □ 5、是 □ 否 □ 6、是 □ 否 □ 人： Q A： 合 格 □ 不 □ 开始时间 日 结束 日 领料单粘贴处： 工序 水提工序 编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 依据 XXX生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程 指令 结果记录 责任人签字 房间编号 工序负责人： 开始时间 年月日 结束 年月日 生产 前 检 查 1、上次清场是否合格2、3、4、环境是否符合要求5、设备是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是 □ 否 □ 2、是 □ 否 □ 3、是 □ 否 □ 4、是 □ 否 □ 5、是 □ 否 □ 6、是 □ 否 □ 检查人： Q A： 合 格 □ 不 □ 物料 检查 7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态包装完好情况 7、是 □ 否 □ 提取 （X） 设备名称：：是 □ 否 □： ： Q A： 投 料 量 饮片名称 投料量（kg） 饮片名称 投料量（kg） 偏差 偏差及异常情况处理 有 □ 无 □ 控制温度：95~100℃ ℃ 蒸汽压力：0.1~0.15Mpa Mpa 第一次加水量：投料量的X倍 kg 浸泡时间：X小时 日 时 分~ 日 时 分 第一次升温时间 日 时 分~ 日 时 分 第一次提取时间：X小时 日 时 分~ 日 时 分 第二次加水量：投料量的X倍 kg 第二次升温时间 日 时 分~ 日 时 分 第二次提取时间：X小时 日 时 分~ 日 时 分 第三次加水量：投料量的X倍 kg 第三次升温时间 日 时 分~ 日 时 分 第三次提取时间：X小时 日 时 分~