复方丹参滴九与复方丹参片治疗冠心病心绞痛疗效对比观察.doc

中国中医急症.2000，9（3）：106-107 复方丹参滴丸与复方丹参片治疗 冠心病心绞痛疗效对比观察 贾连旺 杜永远 浙江金华市中心医院 金华 321000 复方丹参滴丸是在复方丹参片基础上，根据中医理论，采用现代制剂技术研制而成的新型中药制剂。已有研究证明，其对冠心病心绞痛具有良好的疗效。近年来，我们采用复方丹参滴丸治疗老年冠心病，并与复方丹参片进行对比观察，以探讨复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的治疗作用及其实用价值。 资料与方法 观察对象 患者系本院内科住院与心血管专科门诊病人70例，男46例，女24例；年龄60～83岁，平均69.5±7.8岁。诊断按1979年9月全国中西医结合防治冠心病心绞痛心律失常研究座谈会修订的《冠心病心绞痛诊断参考标准》。本组70例为冠心病稳定型心绞痛，均以劳力型为主，程度为I～Ⅱ级。 观察方法 将70例患者按预先编号与数字表分为两组行随机单盲试验。其中36例为观察组，采用复方丹参滴丸(天津天士力制药公司生产)治疗，每日3次，每次10～15粒(主要由丹参、三七、冰片等组成，每粒滴丸含生药0.1092g)，连用4周为一疗程；对照组34例内服复方丹参片(浙江金华双龙制药厂生产，由丹参、三七、冰片组成，每片含生药0.3640g)，每日3次，每次3片。两组疗程相同。除心绞痛发作时含服硝醋甘油或消心痛外，停用其它抗心肌缺血、抑制血小扳聚集或对血液流变性有影响的药物。 血液流变学观察系固定专人操作，采用上海医科大学研制的BME—I型毛细管式粘度计，并用电子计数仪控制计时．电子控温仪控温25±0.1℃。于晨起空腹静脉抽，肝素抗凝。每例均于治疗开始前1日及疗程结束当日，测定低切变率下全血粘度及高切变率下全血粘度、血浆比粘度，求出红细胞聚集指数，测定红细胞电泳时间。血沉用魏氏法测定；红细胞比积用温氏法测定；纤维蛋白原测定用12.5％亚硫醋钠沉淀双缩腮比色法测定。 统计学处理 测定数据以( s表示,均值差异用t检验。观察组与对照组两组在年龄、性别构成、心绞痛程度以用药前血液流变学的各项指标，经t检验和卡方检验，差别均无显着意义(P＞0.1)，具有可比性。 结果 两组心绞痛症状疗效与心电图疗效 按照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛心律失常座谈会修订的疗效判断标准。两组药物对心绞痛症状疗效与心电图疗效比较分析，见表1～2。组间比较，总有效率及显效率有显著性差异（X2=3.98～4.75，P均＜0.05)，表明两种药物均为抗心绞痛有效药物．但复方丹参滴丸的疗效更为优越。 表1 两组心绞痛症状疗效与比较 例(％) 组别 n 显效 改善 无效 总有效率 观察组 36 17（47.2）Δ 16（44.5） 3（8.3）Δ 33（91.7）Δ 对照组 34 9（26.5） 15（44.1） 10（29.4） 24（70.6） 组间比较，X2检验，ΔP＜0.05 表2 两组心电图疗效与比较 例（％） 组别 n 显效 改善 无效 总有效率 观察组 36 10（27.8）Δ 14（38.9） 12（33.3） 24（66.7）Δ 对照组 34 4（11.8） 12（35.3） 18（52.9） 16（47.1） 组间比较，经X2检验，ΔP＜0.05 两组血液流变学的变化与比较 见表3。 表3 两组血液流变学的变化与比较 （( s） 项目 观察组（n=36） 对照组（n=34） 用药前 用药后 用药前 用药后 低切变率下全血粘度（mPa.s） 8.98±1.70 6.10±1.33***Δ 8.96±1.92 6.23Δ±1.05*** 高切变率下全血粘度（mPa.s） 6.42±1.31 5.16±0.75**ΔΔ 6.38±1.42 5.79±1.07** 血浆比粘度（mPa.s） 1.96±0.06 1.70±0.05***ΔΔ 2.01±0.09 1.80±0.07** 红细胞聚集指数 1.54±0.12 1.40±0.10**ΔΔ 1.60±0.11 1.50±0.10** 红细胞比积 46.72±5.41 40.69±5.05**ΔΔ 45.92±5.32 43.20±5.51* 红细胞电泳时间（s） 23.71±2.77 20.89±1.57**Δ 24.01±1.44 23.00±1.30** 血沉（mm） 14.00±1.08 13.60±2.03*Δ 14.70±1.12 15.00±1.94* 纤维蛋白原（g/l） 299.50±32.10 261.16±21.32**ΔΔ 295.30±30.10 288.10±31.20* 用药前后自身对照t检验，*P＞0.05，**P＜0.05,***P＜0.01