内部质量审核[学习摘要].docVIP

内部质量审核 审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 不符合的跟踪 审核总论 质量审核的定义 ▲审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ▲内部审核：即第一方审核，用于内部目的。 有组织自己或一组织的名义进行，可作为组织自我合格的基础。 质量体系审核的分类 ▲外部审核：第二方审核； 第三方审核。 ▲内部审核：第一方审核。 第二方审核：供方审核。是质量保证标准的要求； 提供选择、评价和认可供方的依据； 帮助供方改进其质量体系； 增加双方对质量要求的相互了解。 第三方审核：认证审核。确定质量体系要素是否符合规定要求； 确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性； 确定受审核方的质量体系是否被认证/注册； 为受审核方提供改进质量体系的机会； 减少重复的第二方审核； 提高企业声誉，增强市场竞争力。 审核的目的 ▲依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系； ▲验证组织自身的质量体系是否满足规定的要求并且正在运行； ▲作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进； ▲在第二、三方审核前纠正不合格。 审核的特点 ▲规范性：审核依据特定的要求进行； 　审核只能由具备资格的人员进行； 　审核必须按正式程序进行； 　审核必须依据客观证据作出判断； 　审核结果必须有正式报告和记录。 ▲系统性：是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核； 　是对涉及公司组织机构图中所有相关部门的审核； 　审核过程是系统过程。 ▲独立性：审核员必须与被审核的工作无直接责任。 ▲审核是一个抽样的过程。 审核的范围 ▲要求——与审核所依据的标准有关； ▲场所——部门 ——区域； ▲过程——与产品质量控制有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。 审核的依据 合同要求； 质量文件； ISO9001标准； 相关法律、法规； 相关产品标准。 审核的时机和频度 ▲常规审核——按预先编制的年度审核计划进行； 　——往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后，关注认证机构的要求。 ▲特殊情况下追加的审核 　——发生了严重的质量问题或客户有重大投诉； 　——组织的领导层、棣属关系、内部机构、产品、质量方针和目标有较大变化； 　 ——即将进行第二、三方审核； 　 ——第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 审核的基本程序 审核准备； 审核实施； 审核报告； 不符合跟踪和验证。 审核策划和准备 审核的策划 ▲系统策划：建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作； 　 内部质量体系审核需要有一套正规的程序； 　组建一支合格的内部质量体系审核员队伍； 　管理者代表亲自参与内部质量体系审核工作。 ▲年度审核计划：确定年度审核的频次和形式 ——每年至少一次，时间间隔少于12个月，覆盖所有要素； ——集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核； ——分部门在不同时间进行审核。 集中式审核进度的安排：在程序文件中明确时间间隔； 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门； 可不必编制年度内部质量审核进度计划。 滚动式审核的进度安排：编制年度内部质量审核进度计划； 编排拟审核的时间和要素分配； 对计划进行滚动修改。 审核准备 ▲审核实施计划 确定审核的目的——确定是否第三方认证； 调查重大不合格的原因； 为外部检查作准备。 确定审核的范围——全公司范围； 某一个或几个部门； 标准的全部或部分要求； 公司全部或部分产品范围。 确定审核的依据——合同要求； 质量文件； ISO9001标准； 相关法律、法规； 相关产品标准。 确定审核的方法——按部门：考虑涉及的主要过程及涉及的相关要求； 按要求：考虑涉及的部门。 确定审核组人员——分成几个小组及每个小组的具体人员；