食品安全衛生管理法第35條第4項解釋令問答集.pdfVIP

食品藥物管理署 104年12月 28日 公布 食品 安全衛生管理法第35條第 4項解釋令問答集 一、綜合問題 Q1.食品安全衛生管理法第 35條第 4項所稱 「產品成分報告」 及 「官方衛生證明 」所指為何 ？ A1.食品安全衛生管理法 (下稱食安法第) 35條第 4 項規範食 品業者輸入複方食品添加物 香料除外( 時) ，應檢附原產國 之製造廠商或負責廠商出具之產品成分報告 ，及輸出國之 官方衛生證明 ，供各級主管機關查核 。衛生福利部 於 104 年 12月 28日發布部授食字第 1041302249號解釋令 ，說 明如下 ： 1.所稱 「產品成分報告」應以中文或英文載明個別原料名 稱 ，如屬食品添加物者 ，其名稱應為食品添加物使用 範圍及限量暨規格標準附表一食品添加物使用範圍及 限量所定之品名 ，或中央主管機關公告之通用名稱 。 載明之方式可直接印刷 、打印 、壓印或貼標於產品包 裝 ，或由製造廠商 、負責廠商出具之中文或英文文件 。 2.所稱 「官方衛生證明 」係指由出產國出具產品之 「合法 製售工廠之證明」、出產國或負責廠商國出具 「產品衛 生證明」、「產品自由銷售證明」或相同性質之證明文 1 食品藥物管理署 104年12月 28日 公布 件 ，其內容應至少包括 「產品名稱或種類」、「製造廠 商或負責廠商名稱及地址 」等資訊。該文件應為 文件 載明之有效期內或為五年內 ，由官方或經官方 （中央 或地方 認可） /授權/指定 /委託之機構出 具中文或英文之 有效文件 。 Q2. 本項規定施行日期依食品安全衛生管理法第 60條第 4項 規定係為 104 年 12月 10日 該日期係指產品進口日期或， 是產品 出口日期 ？ A2.係以產品 出口日期為準 。 Q3. 產品如屬複方香料產品 ，是否需檢附 「產品成分報告」 及 「官方衛生證明 」？ A3.食品安全衛生管理法第 35條第 4項尚無規範香料產品 。 Q4.該解釋令要求提供之文件是否須出具正本 ? A4. 1. 「產品成分報告」：如提供由製造廠商 、負責廠商出具 之中文或英文文件 ，應為正本 。如相同報驗義務人於 先前 辦理輸入查驗時已檢附過正本文件 ，得提出說明文件正本 已於先前某案件 (檢具食品及相關產品輸入查驗申請書號 碼 )檢附 ，則得檢附影本文件供審 。 2 食品藥物管理署 104年12月 28日 公布 2. 「官方衛生證明 」：應為正本 ，如出具影本時 ，需提供 國內或國外 公證機構認證文件正本 說明該， 「官方衛生證 明 」影本 與正本相符 。惟如不同產品係由同一工廠產製 ， 或同一產品因不同時間輸入 ，需共用相同 「官方衛生證 明 」，而相同報驗義務人於先前辦理輸入查驗時已檢附過 該證明文件正本 尚於有效期內或五年內( ) ，得提出說明證 明文件正本已於先前某案件 (檢具食品及相關產品輸入查 驗申請書號碼 )檢附 ，則得檢附影本文件供審 。 註( ：前述公證機構如為國外機構 ，尚無需再 經我