少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀证的实验研究概要.ppt

血瘀证 血管内皮细胞形态的改变 微循环障碍 凝血指标异常 血液流变学异常 血管内皮细胞内分泌异常 血小板功能亢进 血流动力学改变 卵巢形态与功能改变 炎症、纤维化、老化及 免疫异常 微量元素改变 基因表达异常 血管的改变 血液改变 一般治疗 药物治疗 原发性痛经 寒凝血瘀 疼痛 无 钙离子 拮抗剂 西医治疗方案： 手术治疗 非甾体类 抗炎药 解痉 药 避孕 药 维生 素 物理疗法 腹腔镜下子宫 神经部分切除术 神经阻 滞法 宫颈管 扩张术 中医对原发性痛经寒凝血瘀证的认识 痛经 气滞血瘀证 寒凝血瘀证 肾虚血瘀证 起居不慎感寒 过食生冷寒凉 久居寒湿之地 寒凝血瘀（本） 疼痛（标） 湿热血瘀证 气血虚血瘀证 讨 论 少腹逐瘀汤方药分析 诸药合用，共奏温经散寒、活血化瘀止痛之功，则疼痛解而病自愈。 肉桂、干姜、小茴香 温经散寒止痛 蒲黄、五灵脂 活血散瘀止痛 延胡索、没药、川芎 活血行气止痛 当归、赤芍 养血活血止痛 少腹逐瘀汤的作用机制 少腹逐瘀汤 抑制COX-2 酶活性而降低PGF2α 拮抗缩宫素及催产素引起的子宫收缩 升高NO水平，降低细胞内Ca2+水平 改善微循环障碍 止痛更治痛 改善凝血功能 影响血液流变学指标 改善卵巢的内分泌功能 抗炎及调节机体免疫功能 结 论 结论 本研究结果表明少腹逐瘀汤减轻疼痛及改善中医证候的近远期疗效均与月月舒相当，远期疗效均低于近期疗效； 可显著延长APTT，通过影响内源性凝血起到活血化瘀的作用。 安全性好，服药期间未发现不良反应。 存在的不足 观察的样本量较小； 未将前列腺素列为观察指标； 未设立健康空白对照组以观察原发性痛经血瘀证患者的凝血四项变化，未观察对照组凝血四项的变化，作为评价少腹逐瘀汤活血化瘀效果的对照； 本课题前期动物实验研究结果表明少腹逐瘀汤可延长PT，而临床研究结果与此不符，未能对此进行深入的研究。 * 少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀证原发性痛经的临床研究 学 生 孙桂芳 指导老师 王佩娟教授 目 录 研究背景与意义 研 究 方 案 研 究 结 果 讨 论 结 论 研究背景与意义 研究背景与意义 西医治疗主要以止痛为目的，诸多不良反应限制了其应用。 少腹逐瘀汤是该证型的经典方，疗效确切。 大量研究表明血瘀证存在凝血功能的改变，但凝血四项在血瘀证中的确切变化尚无定论，对少腹逐瘀汤作用机制的临床研究较少。 前期动物实验表明，少腹逐瘀汤的机制包括：1抑制COX-2酶活性而降低PGF2α ；2改善凝血功能：延长TT、PT和APTT，抑制血小板聚集；3影响血液流变学指标，使血液循环畅通；4改善卵巢功能，调节异常的激素水平；5调节机体免疫功能。 本试验拟观察少腹逐瘀汤对寒凝血瘀证原发性痛经的疗效，并对其对凝血四项的影响进行探讨，以填补凝血功能方面临床研究的不足，为其治疗该病提供客观的临床依据。 研 究 方 案 研究方案 评价少腹逐瘀汤治疗原发性痛经(寒凝血瘀证)的疗效，并探索它对凝血四项(APTT、TT、PT和FIB)的影响。 采用随机分组的原则，将2010年9月至2011年11月期间60例符合纳入标准的南京中医药大学在校学生患者随机分为治疗组30例，对照组30例。 试验目的 试验设计 研究方案 临床表现特点：青春期及未生育妇女多见，经前1－2天开始，以行经第1天达高峰，可呈阵发性痉挛性或胀痛伴下坠感，严重者可放射到腰骶部、肛门、阴道、股内侧。甚至可见面色苍白、出冷汗、手足发凉等晕厥之象。 妇科检查(未婚妇女只做肛诊检查)：生殖器官无明显器质性病变。 理化检查：B超检查生殖器官无明显器质性病变。 主症：经前或经期小腹冷痛，得热痛减，或伴胀痛拒按。 次症：①月经量少或经行不畅；②经血黯而有瘀块；③畏寒④手足欠温；⑤冷汗淋漓；⑥肛门坠胀；⑦恶心呕吐；⑧舌黯苔白；⑨脉沉紧。 主症必备，次症具备2项以上，结合舌脉即可诊断。 西医诊断标准 中医辩证标准 研究方案 研究方案 研究方案 目测类比定级法(VAS) 采用 0-10数字疼痛强度分级法 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0无痛, 1-3为轻度疼痛, 4-6为中度疼痛, 7-9为重度疼痛 10为极重度疼痛。 疼痛评价标准 研究方案 ①符合原发性痛经诊断标准及中医寒凝血瘀证辨证标准； ②连续3个月经周期以上的原发性痛经史，疼痛强度评级(目测类比定级法)≥4级； ③年龄在18～40岁之间； ④月经周期规则，在21 ～ 35天内