中脉保健床上用品科学研究与评价总结报告.pdf

第五届功能性纺织品及纳米技术研讨会论文集 2005．5 中脉保健床上用品科学研究与评价总结报告 中国保健协会评价中心．北京 保健品科学研究与评价是一项以人群使用与评价为主要形式、以科学方法获取并分析大量翔实 数据、进而全面披露评价产品的功效性与安全性状况的专项科研活动。中国保健协会评价中心在科 学与法律框架内，于国内率先开展了大规模保健品人群使用研究，开创了保健品第三方评价之先河。 为保证研究结果的科学性与权威性，并结合不同企业产品的特点，形成了包括设计、组织、实施、 监督、统计、分析、发布等在内的一整套评价操作模式。中国保健协会评价中心作为具有独立资信 的第三方，真实详尽地向社会公告产品的功效、适应人群及禁忌，为企业扩大自己优质产品地市场 影响力提供了科学依据和权威见证。本次中脉保健床上用品的科学研究与评价工作，是～项本着科 学、客观、公正原则进行的科学研究。 中国保健协会以“服务社会、服务企业、服务政府”为宗旨，以维护消费者权益和促进保健品 产业的健康发展为目标，以科学和法律为依据，接受保健产品生产企业委托，成立业内具有权威性 的专家组，对己获得卫生部颁发保健产品批准证书，且已批量生产、上市销售的产品进行人群使用的 科学研究与评价，并将评价过程和评价工作的结果向社会真实公告，以支持消费者从规范渠道获取 真实、准确和完备的信息，促进、强化保健产品生产企业对正式进入市场流通的产品质量承担保证 和提升的义务，树立保健产业的社会诚信，规范市场秩序，启动行业标准和行业规范的制定，最终 实现中国保健产业的自律、自强。 2004年2月中国保健协会受理了南京中脉科技发展有限公司的委托，对其生产销售的中脉保健 双盲对照的临床评价，从而对中脉保健床上用品(包括磁枕、磁被、磁垫、远红床单、被套、枕套) 的功效性及安全性进行描述、论证和总结。 第—部分基本情况 产品名称：中脉保健床上用品，包括磁枕、磁被、磁垫、远红床单、被套、枕套 产品批准文号：苏药管械[准】字200l第1260980号 申办单位：南京中脉科技发展有限公司 主妥研究单位：中国保健协会评价中心 评价 目的：针对微循环障碍伴有失眠、肢体疼痛、腰酸背痛、肢体麻木、畏寒肢冷、项强、多 梦、惊惕易醒、神疲乏力、头晕、耳鸣、胸闷、气短等临床表征的人群，通过人群使 用对中脉保健床上用品所具有的功效性及安全性进行评价。 评价设计：采用多中心、大样本、睫机双盲安慰剂对照的方法；北京、郑州、太原、西安、南 京五个城市，每个城市120人，总计600人。观察周期为30±2天。样品每日躺卧时 间不少于7小时。 评价起止日期：2004年2月至2004年7月 第二部分综述 九十年代以来，随着远红外技术、磁疗理论以及纺织材料、纺织工艺等科学技术的日益发展， 国内外科研机构及企业将这些技术大量应用于功能纺织品的研发制造当中，使之成为国内功能纺织 品开发的热点，也使远红外织物和磁性织物的物理性能和保健功效得到很大提高，为人民健康产业 第五届功能性纺织品及纳米技术研讨会论文集2005—5 做出贡献。 一、 远红外线及远红外织物的功能、作用机理 远红外织物辐射于人体表面的远红外线来源于两部分：一是织物中远红外材料产生的辐射；二 是反射人体自身发出的辐射…。远红外材料的远红外发射率和织物内表面对远红外线的反射率是衡 u 量远红外织物的两个特性参数。研究表明。4—14m波长的远红外线和生物的生长发育有密切关系， 被称为生育光线、生命之光…。远红外织物是指有高效远红外放射性能的一类纺织品，具有保温、 保健、抑菌等功能，是保健功能纺织品的重要组成部分。 根据分子生物学的观点，人体细胞和组织都是由大量分子、原子组成的复杂的宏观系统“。。这 些分子原子在常温下单色辐射本领的极大值处在远红外波段，生物体中的偶极子和自由电荷在红外 电磁场的作用下，有按电磁场方向定向排列的趋势。在此过程中引发分子、原子无规则运动加剧产 生热，当辐射强度足够高以至于超过生物体的散热能力时，就使被辐射体温度升高而产生温热感， 这就是远红外辐射的温热效应。远红外线有较