通过CRT-D系统心脏收缩力调制CCM的临床研究.pptVIP

通过CRT-D系统心脏收缩力调制（CCM）的临床研究  研究背景 充血性心衰是因为心脏先天性或获得性结构和/或功能异常导致的临床综合征，表现为一系列症状（呼吸困难和乏力）和体征（水肿和罗音），并引起频繁住院，生活质量下降和寿命缩短 随机对照临床试验证实心脏再同步化治疗 (CRT)通过使房室和左右室同步，可以使宽QRS的心衰患者（EF 35%）临床获益 然而，大约30%的符合CRT植入指征的患者被定义为无反应者。这部分患者需要新的心衰治疗技术 设计理念 研究目的 研究通过CRT导线系统在心脏绝对不应期发放电刺激进行CCM刺激是否能提高CRT/CRT-D患者心室机械收缩功能 研究设计 单中心可行性研究 在植入CRT-D的患者通过CRT导线进行心脏绝对不应期电刺激，同时采集左室的压力信号，分析心功能改善情况（dp/dtmax） 患者筛选标准 入组： CRT-D指征的患者 准备行心内膜 CRT-D 治疗 年龄大于 18 岁 能获取知情同意书 排除： 不符合CRT-D指征 3个月内有心绞痛发作 测量左室内压有技术上的困难 (如 房颤，PVC风暴，主动脉瓣术后) 研究步骤 知情同意书 植入CRT-D系统 桡动脉植入左室压力测量系统 同步记录左室压力及体表心电图 连接刺激仪至 CRT-D 导线 双室起搏: 两倍阈值S1 输出至LVtip 和 RV tip，稳定起搏心脏 双室+CCM: S1 后通过特定电极组合进行 CCM CCM 方案 CCM电极组合方案: LVtip-RVcoil; LVtip-RVtip-RVcoil CCM测试: 基线压力及心电 双室起搏 (30 s) 双室+CCM (30 s) 每两个测试间2分钟恢复时间 CCM 参数 刺激数目: 3 刺激脉宽: 5 ms 刺激幅度: 8 V 刺激信号间歇: 10 ms CCM 联律间期: S1后或触发后30 ms CCM 时长: 30 s CCM 刺激心电图 数据分析 N = 12 每次心搏的LV 压力数据: LVP 大小: 收缩压和舒张压 dp/dtmax 排除PVC 采样数据量: 基线状态 30 s 双室起搏 30 s 双室+CCM 30 s 比较上述三组间左室压力数据不同 结果 患者资料 Age (years) 65±11 Gender (Male) 8 (67%) LVEF (%) 30±5 QRS width (msec) 155±30 NYHA 3±0.7 Cardiomyopathy (dilated) 10 (83%) VT/VF history 2 (17%) ?-blocker 12 (100%) ACEI 10 (83%) Ca++ blocker 1 (8%) Digoxin 5 (42%) Diuretics 7 (58%) BiV和 BiV+CCM 左室压力 dp/dtmax CCM改善左室压力 dp/dtmax 的百分比 左室 dp/dtmax对CCM的反应 左室压力变化 讨论 双室起搏+CCM刺激与单纯双室起搏相比可以适度提高左室压力 dp/dtmax CCM最大可使 dp/dtmax 提高15% CCM 对dp/dtmax 的长期影响尚不清楚 CCM 对dp/dtmax 改善的临床意义未知 结论 CCM 电刺激可以改善左室压力 dp/dtmax 需要大规模随机对照试验证实CRT的CCM 长期刺激的作用 谢谢！ * April 2010 * April 2010 浙江医院 沈法荣 刘元伟 金红峰 2012.9.14 是否存在更有效的改善心功能的方法？ CRT lead system for CCM CCM lead system (adopted from Neelagaru) 8 Volts 30 msec 10 msec BiV pacing S1S2 RS2 S2必须位于心肌绝对不应期 Test 2 Test 4 Test 5 LVP dp/dtmax (mmHg/sec) P=0.046 P=0.001 P=0.735 Overall: the mean of all CCM tests Maximum: the mean of the maximum % increase in dp/dtmax in each patient % dp/dtmax by BiV+CCM over BiV dp/dtmax ≥ 5% dp/dtmax 5%, 0% dp/dtmax 0% 所有 CCM测试 12患者具有最佳dp/dtmax的测试 (58%) (16%) (26%) (83%) (17%) LV pressure (mmHg) P0.05 P=0.032 P0.001