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国家一类新药 新活素TM (重组人脑利钠肽)
本溪钢铁集团总医院
第1页
生产企业:成都诺迪康生物制药有限公司
全国销售:深圳市康哲药业有限公司
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内容提要
1. 康哲药业简介
2. BNP与心力衰竭
3. 重组人脑利钠肽(rhBNP)的临床应用
4. 国内外心衰指南对rhBNP的收载
5. 新活素TM 的临床应用相关知识
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深圳市康哲药业有限公司(CMS)
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心衰标志物:BNP 和 NT-proBNP
Prepro- BNP
(134 aa)
Pro- BNP
(108 aa)
信号肽 (26 aa)
BNP 77-108
NT-proBNP 1-76
无活性
有活性 (32 aa)
心肌细胞
血浆
裂解
77
108
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BNP和NT-proBNP的临床意义
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BNP的生理作用
抑制肾素—血管紧张素—醛固酮的分泌,提高肾小 球滤过率,利钠、利尿
舒张血管平滑肌,扩张动静脉 降低血压和心脏前后负荷
抑制心肌纤维化及血管平滑肌增生,抗冠脉痉挛
阻断交感神经系统、抑制肾上腺皮质激素的释放
抑制纤溶酶原激活抑制物(PAI) 抗血栓形成
心血管系统——保护作用
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心衰的神经内分泌代偿机制
心肌受损
左室射血功能 ↓
心脏毒性
外周循环血管收缩
血流动力学改变
心脏重塑和
心室功能
进行性恶化
心衰症状
发病率和死亡率
激活交感神经系统、RAAS系统、
内皮素以及其它内分泌系统
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新活素TM (重组人脑利钠肽, rhBNP)
DNA基因重组技术
大肠杆菌为生产菌种,制成的冻干粉针剂
与内源性脑利钠肽具有相同的氨基酸排序、空间结构和生物活性,因此具有相同作用机制
32个氨基酸
分子量:3464 Da
第8页
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VMAC试验
(Vasodilatation in the Management of Acute Congestive Heart Failure)
急性充血性心力衰竭的扩血管治疗
Young JB, et al JAMA 2002;287:1531-1540
第9页
(前瞻性多中心随机双盲试验,55个临床研究单位参与)
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组别
给药方案
对照组(n=142)
基础药物治疗
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