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公司文件管理程序本文作者:爱因美目的:确保所有在用管理体系文件/记录被有效地控制。 适用范围:管理体系中所有管理体系文件/记录的管理和控制。 职责:品控部是管理体系文件/记录的主控部门,设有文件总控员。各部门指定一文件管理员,对本部门文件进行管控。 文件体系综述及相关解释:公司文件的形式分电子版和书面受控版两种,颜色为黑色。考虑到本体系的适用性及一致性,所有文件应以中文为书写语言,有特别直接对国外需求的,可添加英文。所有在公司局域网/I/ISO目录下的电子版文件,为有效版本.所有文件设为只读形式,文件总控员是唯一被授以编辑权限的人员;其它任何路径下的电子版文件均为无效文件;I盘符只对各部门文件管理员及经理开放;书面受控版本的文件,主控部门视其工作需要,进行打印、分发书面版文件。所有书面版文件须经文件总控员加盖“受控”章后为有效版本(多页文件加盖骑缝章);文件总控员保存所有与I盘下文件一致的受控书面版的文件及空白表单;管理记录中空白表单的管理视同电子版文件的管理。 管理体系文件/管理体系记录控制程序:文件发布前的批准: 所有文件必须经相应批准后方可发布。质量手册:由管理者代表组织编写并审核,并得到进一步批准;管理体系程序:由涉及管理功能的主控部门编写,该程序执行中涉及的部门经理/文件管理员会签,表示同意发布;如会签部门与编制部门有不同意见时,可由管理者代表协调解决;由管理者代表批准;作业指导书和空白表单由各主控部门编制,若涉及到其他部门,应提交相应部门经理会签,由主控部门经理批准。文件(含空白表单)的评审与更新:任一员工均可向文件主控部门提出编制、更新文件(含空白表单)的提案。主控部门决定是否采纳,其编写及批准与5.A相同。年度内审/管理评审时,进行管理体系文件(含空白表单)的评审与更新。管理体系文件(含空白表单)的编码由文件总控员统一给出。C.文件(含空白表单)的更改、修订:主控部门填写《文件异动申请及后续跟进》,该申请中的会签、批准要求同5.A;异动分新增、修改、销毁三种形式。修改有换页、换版;异动文件的版号、文件编码须经文件总控员确认;申请得到批准后,递交《文件异动申请及后续跟进》给文件总控员,填写《文件异动一览表》;-- 新增文件:申请人将新增文件的电子版以E-MAIL形式送交文件总控员.-- 修改文件:申请人须将修订完毕的电子版本文件以E-MAIL形式送交文件总控员;-- 销毁文件:文件总控员将相应电子版文件从I盘中永久删除,申请人依据其分发范围回收文字版文件,并予以销毁。文件总控员E-MAIL给各文件管理员,通知文件更新状况,并在异动表中予以确认。申请人至I盘上确认文件及《文件总控单》更新状况,并在异动表的更新确认栏中予以确认;新增/修改的文件若需分发/更新书面版本,主控部门在异动申请中填写该文件分发范围,并进行发放及回收。D、适用文件的获得及管制:各文件主控部门应确保在使用处可获得有效版本;所有文件/空白表单均可在I盘上读取;涉及到配方、工艺参数等需要保密的文件,由各部门文件管理员发E-mail至总控员处,申请加密并告知有权知悉密码人员名单。各ISO小组成员尽量在ISO盘符在线阅读文件,不得不打印书面文件作参考时,应及时取走,参考完毕时,应及时销毁。现行有效的文件及空白表单;可至文件总控员处获取。书面版文件分发时,主控部门应至文件总控员处填写《文件分发/回收登记表》;空白表单由使用人从I 盘上直接打印;对外举证时,申请人从I盘上打印并至文件总控员处盖“仅供参考”章,在《文件分发/回收登记表》中记录;书面版文件破损影响使用时,可至文件总控员处,申请补发,在《文件分发/回收登记表》中记录;如书面版文件丢失时,应经管理者代表批准后由文件总控员补发,在《文件分发/回收登记表》中记录。丢失的文件一旦找到,应立即上交文件总控员销毁。E.文件(含空白表单)的状态识别与管理:通过文件的编码来识别质量体系文件:QM-Y “QM”表示“质量手册”, “Y”则为顺序号(1-9);QP-Z-XX YY “QP”表示“程序文件”,“Z”可以是“D”或“N”,“D”为“Dessert”的缩写,表示“甜点工厂部分的文件,“N”为“Non-Dairy”的缩写,表示“植脂工厂部分的文件,若两边工厂通用的文件,“-Z-”为空;“XX”表示“对应要素”,“YY”则为顺序号(01-99);WI-Z-XX YY “WI”表示“作业指导书”, “Z”“XX”“YY”同上;性质类似的批次文件(如职位说明书)则可以通过“WI-Z-XX YY-V”的方式来减化规则。“V”为顺序号(01-99)(注:职位说明书一个部门一个基本号,不同职位以“V”加以区分);QR–Z-XX YY “QR”表示“质量记录”,“Z”“XX”“YY”同上。文件的命名规则及要求:质量手册
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