南医大药物总论部分剖析.docVIP

药物分析（Pharmaceutical Analysis）总结 绪论 药物分析（Pharmaceutical Analysis）药物分析是一门研究和发展药物质量规律和质量控制的学科。运用分析测试手段（化学、物理化学或生物化学），发展药物的分析方法；研究、检验化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制（quality control,QC)方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 药物分析常用的分析方法： 经典的化学分析：容量分析法（酸碱滴定法，氧化还原滴定法，络合滴定法，沉淀滴定法，非水溶液滴定法），重量分析法。 现代仪器分析技术：光谱分析法（紫外-可见分光光度法UV，红外分光光度法IR，原子吸收分光光度法AAS，原子发射分光光度法AES，荧光分析法），色谱分析法（高效液相色谱法HPLC，高效液相色谱-质谱HPLC-MS，气相色谱GC，气相色谱-质谱GC-MS，薄层色谱法TLC），电化学分析法（电导法，电位法，电解法，伏安法，极谱法）。 药物分析新技术：质谱法，高效毛细管电泳法HPCE，联用技术（气-质联用GC—MS，液-质联用HPLC-MS， 傅立叶变换-红外分光光度法FT- IR，毛细管电泳-质谱联用CE-MS， 等离子-质谱联用ICP-MS） 质量管理规范： GMP 药品生产质量管理规范 Good practices i