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新员工药品基础知识培训
质量管理部
二○一○年十月
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药品知识学习
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药品的概念及特点
药 物:凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为药物
药 品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
处 方 药:必须凭医生(执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情,患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用。
非处方药:不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用。OTC--over the counter (国外称为柜台销售药)
新 药:是指未曾在中国境内上市销售的药品
仿制药品:是指生产国家食品药品监督管理已批准上市的已有国家标准的药品
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麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品。毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。放射性药品:是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。中 药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源为天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。药 材:一般是指未经加工的中药原料药。中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加 工炮制品。
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基本药物:是指疗效确切,毒副反应小(安全可靠)、临床必需、价格合理、
使用方便的药品。
假 药:是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,以及以非药
品冒充药品或者以他种品种冒充此种药品的。有以下情形之一的药 品,按假药论处:1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2.未经批准生产、进口,或未经检验既销售的;3.变质的;4.被污染的5.使用未取得批准文 号的原料 药生产的;6.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
劣 药:是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。有以下情形之一
的药品,按劣药论处:1.未标明有效期或更改有效期;2.不注明或
者更改生产批号的;3.超过有效期;4.直接接触药品的包装材料和容器 未经批准的;5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6.其
他不符合药品标准规定的。
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1、药品的特殊性
(1)专属性----对症治疗,患什么病用什么药
(2)两重性----防病治病,不良反应
(3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能 保证疗效。
(4)限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期,宁报废要储备。
2、药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。
3、药品经营的特
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