韶关市中心血站核酸血液筛查系统项目.docVIP

韶关市中心血站核酸血液筛查系统项目 招 标 文 件 招标编号：SG15GZ186 韶关市公共资源交易中心 二〇一五年十月九日  第一部分 投 标 邀 请 投标邀请函 韶关市公共资源交易中心就韶关市中心血站核酸血液筛查系统项目进行公开招标方式采购。特邀请贵单位前来投标。 1、项目名称：韶关市中心血站核酸血液筛查系统项目 2、招标编号：SG15GZ186 3、招标内容：详见第三部分招标要求 4、预算金额：2580000元 5、招标文件发售时间：2015年10月9日至2015年10月14日；地点：韶关市西联镇韶关市公共资源交易中心（原韶关市司法学校）；招标文件售价：人民币150元/每套 6、递交投标文件时间：2015年10月29日上午9：00—9：30（投标方应在 2015年10月28日下午17：00前，将投标保证金汇入我中心账户，详见投标须知第13条。） 7、投标截止时间及开标时间：2015年10月29日上午9：30正 8、投标及开标地点：韶关市西联镇韶关市公共资源交易中心（原韶关市司法学校） 9、购买标书时须带营业执照副本（复印件加盖公章）和法人/负责人委托授权书（原件）。 联系电话： 8379625 传真： 8379615 财务室：8379817 联系人：张先生 10、采购单位名称： 韶关市中心血站 联系人： 刘先生 联系电话： 8703007 韶关市公共资源交易中心 二〇一五年十月九日  第二部分 采购项目内容 一、投标人资格 1、投标人应具备《政府采购法》第二十二条所规定的条件。 (1)具有独立承担民事责任的能力； (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； (5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； (6)法律、行政法规规定的其他条件。 注：以上第(3)、(4)点要求必须提供书面证明材料，其他要求如无法提供书面证明材料的必须在投标书中作出书面承诺或者声明，否则作无效投标处理。（可参考第五部分投标书格式第2.5、4.3和4.4） 2、必须提供由人民检察院出具的投标人、法人代表和该项目授权代表的《人民检察院查询行贿犯罪档案结果告知函》，否则作无效投标处理； 3、投标人必须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》； 4、投标人所投设备须具有《医疗器械注册证》 5、本项目不接受联合体投标。 二、采购项目技术规格、参数及要求： 1、采购项目需求一览表： 项号 货物名称 采购需求（技术参数性能 1 全自动核酸检测系统 全自动核酸检测设备（包含样本汇集、核酸提取、扩增检测等功能）1套，采购配套实验室相关配套设备设施，包含血液核酸检测实验室整体设计、装修等总体要求（见附件1），血液核酸检测附属设备要求（见附件2）。 1套 2,580,000元 注：1、报价超出预算金额的列为无效投标处理。 2、投标人必须对包的全部内容进行投标报价，如有缺漏，将导致投标无效。 三、技术指标： （一）总体要求： 1、设备包含样本汇集、核酸提取、扩增及检测分析等 2、适用于血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV）RNA的核酸筛查检测。 3、系统及其配套检测试剂须通过国家食品药品监督管理总局注册批准，主要设备（含全自动核酸提取仪和荧光PCR扩增仪）需提供生产企业授权。 4、供应商须提供实验室相关配套设备设施（包括血液核酸检测配套设备，核酸检测实验室整体设计、装修等，具体见附件1）；必须承诺实验室通过血站核酸检测实验室技术验收，获得《血站核酸检测实验室技术验收报告》才能开始试运行。如未能通过技术验收和技术评估，则由中标方承担所有整改产生的费用，一年内必须通过技术评估 5、供应商必须承诺：中标方同意根据血站的操作习惯可以对配套小型的设备型号做适量的调整。 （二）主要技术参数及要求：1、主要技术参数及要求：（1）检测项目：适用于血站临床供血标本乙肝、丙肝和艾滋病病毒（HBV/HCV/HIV）三项核酸筛查检测，需最终提供单项病毒核酸检测结果。（2）使用的核酸检测试剂关键仪器是由同一厂家生产或的配套产品，具备完整的检测体系，以保证检测质量和保证售后技术支持的统一性 ▲（3）样本汇集、核酸提取及PCR分配为一体化全自动设备，实现样本汇集、核酸提取、PCR分配全程自动化，无需人工干预。4）设备设计符合生物安全要求，系统内部有防污染设计，具有内置消毒功能，可定时进行紫外消毒,能有效防止实验室污染，符合卫计委核酸扩增检测相