片剂的辅料概要.ppt

1.稀释剂（填充剂） 用来增加片剂的重量和体积，以利于片剂成 型和分剂量的辅料。 2.黏合剂 本身具有黏性，赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 3.润湿剂 本身无黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。 辅料 辅料是指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。 辅料的作用： 填充作用、润湿和黏合作用、崩解作用、润滑作用 辅料的条件： 1、无生理活性。 2、性质稳定，不与主药反应。 3、无毒、无害 4.应不影响药物的含量测定 根据主要作用性质不同分为： ㈠稀释剂（填充剂）与吸收剂 稀释剂适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者。 吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体而需制片者。 1.淀粉（最常用） —价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。 2.糊精 —常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。 3.糖粉 —增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释 剂，有矫味、黏合作用。 4.乳糖 —片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性 制成的片剂光洁美观。 5.硫酸钙 —不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。 6.磷酸氢钙 —无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。 口诀——填充剂 填充淀可糖糊乳， 微晶无机盐甘露 淀——淀粉 可——可压性淀粉（预胶化淀粉） 糖——糖粉 乳——乳糖 糊——糊精 微晶——微晶纤维素（MCC） 无机盐——硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙 甘露——甘露醇 1.水——润湿剂 一般多用蒸馏水或去离子水。 对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。 2.乙醇——润湿剂 凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。 3.淀粉浆——最常用黏合剂 使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。 4. 糖粉及糖浆——黏合剂 黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的动物组织类药物。 5. 阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂 粘合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂。 常用浓度为10%～20%。 6.纤维素衍生物——黏合剂 常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～ 4％。 7.其他——黏合剂 聚维酮 海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁 中药稠膏 6.纤维素衍生物 ①羧甲基纤维素钠（CMC-Na） ②甲基纤维素（MC） ③乙基纤维素（EC） ④羟丙基纤维素（HPC） ⑤羟丙基甲基纤维素（HPMC） C在前面 羧 C在后面 纤维素 M甲基 E乙基 P丙基 H羟 第二节-片剂的辅料 ㈢崩解剂 崩解剂——加入片剂中能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成细小粒子的辅料。除缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外，一般片剂均需加崩解剂。 ③低取代羟丙基纤维素（L-HPC） 具崩解、粘结双重作用。 用量为2%～5%，一般采用外加法。 ④交联羧甲纤维素钠（CCNa） ⑤交联聚维酮（PVPP） ⑥泡腾崩解剂 ⑦表面活性剂 口诀：崩解羧甲干淀表，低羟交联羧聚泡 1.羧甲-羧甲淀粉钠（CMS-Na） 2.干淀-干淀粉 3.表-表面活性剂 4.低羟-（低取代-羟丙基纤维素） 5.交联羧、聚-交联羧甲基纤维素钠 6. 交联聚维酮 7.泡-泡腾崩解剂 1.硬脂酸镁：疏水性润滑剂，附着性好，但助流性较差，用量大时片剂不易崩解或裂片 2.滑石粉：亲水性润滑剂，本品可将颗粒的凹陷处填满补平，降低颗粒表面的粗糙性，从而降低颗粒间的摩擦力、降低颗粒与冲头、冲模的摩擦。常与硬脂酸镁合用。质重，易分层 3.微粉硅胶：优良的片剂助流剂。白色粉末，无臭无味。特别适用于油类和浸膏类等药物。 4.氢化植物油 5.聚乙二醇类（PEG）4000,6000 6.十二烷基硫酸钠 7.液状石蜡 口诀：润滑硬脂滑硅胶，聚乙植物月桂石 硬脂：硬脂酸镁 滑：滑石粉 硅胶：微粉硅胶 聚乙：聚乙二醇 植物：氢化植物油 月桂：月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠） 石：液状石蜡 其他辅料 1、着色剂：食用色素，使片剂美观易于识别。 2、矫味剂：不超过0.05% * * 第二节 片剂的辅料 1、粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂， 还兼有崩解作用的辅料（ ） A、甲基纤维素 B、微晶纤维素MCC C、乙基纤维素 D、羟丙甲基纤维素 E、羟丙基纤维素 2、主要用于片剂的填充剂是(