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第四节 乳剂
一、概述(乳剂的概念、类型、组成、特点)
二、乳化剂
三、形成条件
四、乳剂的稳定性
五、乳剂的制备
六、乳剂的质量评定
一 概述
1 定义:乳剂系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。又称乳浊液。
其中一相液体是水或水溶液,称为水相,用W表示;另一相是油或与水不相溶的其他有机液体,成为油相用O表示
2.乳剂的组成、种类、特点
(一)乳剂的组成
2.按乳滴大小分类
(1)普通乳:粒径较大,通常在1~100μm,形成乳白色不透明液体,供口服或外用,一般是O/W型乳剂。
(2)亚微乳:粒径在0.1~1μm.常用于非胃肠道给药途径。
(3)纳米乳:粒径在0.01~0.1μm,处于胶体范畴,属于热力学稳定体系。经加热或离心也不能使之分层,此时乳剂的粒径小于可见光波长的1/4,光线通过时不产生折射,肉体观察纳米乳为透明或半透明液体
3.乳剂的特点
二 乳化剂
(一)乳化剂的基本要求
(二)乳化剂的种类
1.表面活性剂类乳化剂:分子有较强的亲水基和亲油基。乳化能力强,性质比较稳定,容易形成单分子乳化膜。
(1)阴离子型乳化剂 (常用于外用乳剂)
(2)非离子型乳化剂
2.亲水型高分子乳化剂:亲水性较强,能形成O/W型乳化剂,多数有较大的粘度,易形成高分子乳化膜,增加乳剂的稳定性。
(三)乳化剂的选择
(1)根据乳剂的类型选择:W/O(HLB为3~8);O/W(HLB为8~16)
(2)根据乳剂的给药途径选择
①口服乳剂:无毒的天然亲水性高分子乳化剂或毒性小的非离子型表面活性剂。
②外用乳剂 :无刺激性的表面活性剂
③注射用乳剂 :卵磷脂、泊洛沙姆 (3)根据乳剂的性能选择
(4)混合乳化剂的选择
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