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产品开发 要素1：产品开发的策划 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？考虑要点，如: -图纸、标准、规范、产品建议书 -物流运输方案 -技术供货条件、检验规范 -质量协议、目标协议 -重要的产品特性/过程特性 -订货文件（包括零件清单和进度表） -法规/规定 -用后处置计划，环保要求 1.2 是否具有产品开发计划,并遵守目标值？考虑要点,如: -顾客要求 -成本 -进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始 -资源调查 -目标值确定与监控 -定期向企业领导汇报 -同步工程小组 1.3 是否策划了落实产品开发的资源？考虑要点,如: -顾客要求 -具有素质的人员 -缺勤时间 -全过程时间 -房屋,场地(用于试制及开发样件的制造) -模具/设备 -试验/检验/试验室装置 1.4 是否了解并考虑了对产品的要求？考虑要点,如: -顾客要求 -企业目标 -同步工程 -坚固的设计/受控的过程 -定期的顾客/供方会谈 -重要特性,法规要求 -功能尺寸 -装车尺寸 -材料 1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如: -设计 -质量 -生产设备,资源 -特殊特性 -企业目标 -规定、标准、法规 -环境承受能力 -进度表/时间框架 -成本框架 1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件，考虑要点,如: -项目领导，项目策划小组/职责 -具有素质的人员 -通讯方式 -在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） -模具/设备 -试验/检验/试验室装备 -CAD，CAM，CAE 要素2：产品开发的实施 2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点,如: -顾客要求/产品建议书 -功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性 -环保要求 -各有关部门的参与 -试验结果 -通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施 2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑要点如： -顾客要求 -重要参数/重要特性，法规要求 -材料 -环保要求 -运输（内部/外部） -通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施 2.3 是否制定了质量计划？考虑要点如： a.样件阶段 b.批量生产前阶段/与过程开发的接口 -确定、标识出重要的特性 -制订检验和试验流程 -配置设备和装置 -及时地预先配备测量技术 -在产品落实的适当时间点进行检验 -澄清验收标准 2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？考虑要点，如： -产品试验（装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验） -样件状态 -小批量试生产样件 -试制时的制造设备和检验装置/检验器具 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？考虑要点，如： -顾客要求 -具有素质的人员 -缺勤时间 -全过程时间 -房屋、场地 -试验装置 -样件制造 -模具/设备 -试验/检验/实验室装置 过程开发 要素3：过程开发的策划 3.1 是否已具有对产品的要求？考虑要点，如： -顾客要求 -法规、标准、规定 -物流方案 -技术供货条件 -重要特性 -材料 -用后处置，环境保护 3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？考虑要点，如： -顾客要求 -成本 -进度表：策划认可/采购认可，样件/试生产，批量生产起始 -资源调查 -提供生产/检验设备，软件，包装 -更改的保证方案（批量生产起始时的问题等） -物流/供货方案 -目标值确定和监控 -定期向企业领导汇报 3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？考虑要点，如： -顾客要求 -原材料的可提供性 -具有素质的人员 -缺勤时间/停机时间 -全过程时间/单台设备（装置）产量 -房屋，场地 -设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备 -运输器具，周转箱，仓库 -CAM，CAQ 3.4 是否了解并考虑到了对生产过程的要求？考虑要点，如： -顾客要求 -法规要求 -能力验证 -设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性 -生产工位布置/检验工位布置 -搬运，包装，贮存，标识 3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？考虑要点，如： -项目领导，项目策划小组/职责 -具有素质的人员 -设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备 -通讯方式 -在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） -CAM，CAQ 3.6 是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？考虑要点，如： -所有生产工序，也包括供方的 -顾客要求，功能 -重要参数/重要特性 -可追溯性，环保要求 -运输（内部/外部） -各有关部门的参与 -由设计D-FMEA得出的生产过程制定措施