天门冬氨酸氨基转移酶“改良参考方法”的建立及其用于测定结果的可比性研究.pdfVIP

662 检验医学2011年 1O月第 26卷第 1O期 T 文章编号：1673—8640(2011)10-0662435 中图分类号：Q555 文献标志码 ：A 天 门冬氨酸氨基转移酶 “改良参考方法的建立 及其用于测定结果的可 比性研究 庄俊华，郑松柏， 王建兵，黄宪章， 马 艳，徐 宁， 周华友， 陈 茶 (广东省中医院检验医学部，广东 广州 510120) 摘要：目的 应用不含磷酸吡哆醛的参考方法评价不同实验室间天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定结果的 可比性。方法 参照国际检验医学溯源联合会 (JCTLM)推荐的参考方法及 日本临床化学会相关文件，建立小含 磷酸吡哆醛的AST参考方法。根据美国临床实验室标准化协会 (CLSI)系列文件对该方法的精密度 、正确度 、线 性范围等性能进行评价。应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州地区l0家实验室的常规检 测系统，比较校准前 、后新鲜血清、能力验证样本以及市售制备物质测定结果间的偏倚，进行检验结果的可 比性 评价。结果 改良参考方法的批内不精密度1％，总不精密度 2％；检测 日本临床化学会酶参考品结果均住 其不确定度允许范围内，参加参考实验室网络赋值计划测定结果与均值比较在等效限内。改 良AST参考方法分 析测量范围上限为413．6U／L。校准前新鲜血清测定结果与参考方法测定结果之间偏倚 20％的所有 l1个测 定结果 中，有 lO个测定结果来源于用理论 K值计算酶活性的检测系统；校准前新鲜血清组最大偏倚为 一 25．0％，平均偏倚为9．3％；使用改良参考方法定值的酶校准品校准后 ，最大偏倚降为 12．3％，平均偏倚降为 2．1％。而能力验证样本和市售制备物中AST测定结果的平均偏倚在校准前后则变化不大，市售制备物组平均 偏倚反而略有升高。结论 应用参考方法定值的新鲜血清作为校准品进行校准是实现不同检测系统检验结果 一 致性和可比性的有效途径，非新鲜血清样本存在不同程度的基质效应。 关键词：天门冬氨酸氨基转移酶；磷酸吡哆醛；校准；参考方法 Research on thecomparability ofAST resultsby improvedreferencemethod ZHUANGJunhua，ZHENG Songbai，WANGJianbing，HUANGXianzhang，MAYah，XUNing，ZHOUHuayou，CHENCha． (Departmento／’ ClinicalLaboratory，GuangdongProvincialHospitalofChineseMedicine，GuangdongGuangzhou510120，China) Abstract：0bjective Toresearchthecomparabilityofaspartateaminotransferase(AST)resuhsamongdifferent laboratoriesbyareference methodwithoutpyridoxalphosphate．M ethods The improved reference methodwithout pyridoxalphosphateforASTwasestablishedaccordingtothedocumentsofJonitCommitteefnrTraceabilityinLaboratory Medicine(JCTLM)andClinicalChemistrySocietyofJapan．Theprecision，accuracyandlinearrangewereevaluated accordingtothedocumentsoftheClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(CLSI)．Theimprovedreferencemethod wasused to evaluate the comparability and calibrate the bias of AST results among 10 differentlaboratories in