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浅谈医学计量的特点与监督管理 　　摘要：医学计量是民生计量的重要组成部分，医学计量是保证各种医学生理参数和治疗剂量、安全、可靠、准确、有效的手段，是医院医疗诊断治疗质量的基础保证。本文通过对医学计量的概念特点作了细致的描述后，重点阐述了对医学计量的监督管理的方法和重要性。医学计量是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。 　　关键词：医学计量；概念；特点；监督管理 　　医学计量是指对医疗卫生领域所涉及的仪器、设备、器械、量具等医疗设备进行的测量。医学计量是在医学科学技术领域，保证人体生命体征（化学、物理）参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准确可靠的测量，是医学领域有关测量的科学，它是计量学的一个分支，是计量学在医学领域里的延伸。 　　20世纪50年代以来，随着生物医学工程技术的蓬勃发展，越来越多的先进医疗设备与技术应用到临床，成为推动医学进步的强大引擎。大批先进医疗设备的普及不仅改变了传统医学的面貌和诊疗模式，也使疾病的早期诊断、治疗以及危重患者救治的成功率大幅提高。然而也存在一个不可回避的事实，那就是医疗设备在临床使用过程中仍然存在一定的风险，如果对这些风险疏于防范和控制，就会导致设备相关医疗责任事故，不仅会给患者带来巨大痛苦或伤害，也会给医院带来重大损失和麻烦。这就使得医学计量在医疗设备质量控制中的重要性日益凸显，通过准确的计量可促进医疗的精确。医学计量检定的目的是实现医学领域计量单位的统一和对人体各种参数测量的准确一致，从而实现对患者的准确诊断和治疗。保证医学领域量值传递的准确性和一致性。为了确保人民身体健康和生命安全，确保医疗设备准确、有效、安全、可靠使用，必须以医学计量作为技术保证，进一步加强医学计量检定工作。 　　自1985年《计量法》颁布以来，国家规定的60项116种实行强制检定的计量器具中与医疗卫生有关的就多达40项76种， 占总数的50%以上。医学计量已成为强制检定的主要内容。 　　作为计量学的一个分支，医学计量既有一般计量学准确性、一致性、溯源性、法制性的特点又有其自身特有的一些特点： 　　1覆盖范围广 　　现代医学的特点是广泛应用各种仪器设备，医用计量器具小到试管、氧气表，大到断层扫描机（CT）、核磁共振（NM1）等，都在强检之列。医学计量几乎涉及到力学、热学、电学、磁学、声学、化学等诸多学科，即使是某一具体的医疗设备，其测试参数也较多，如一台B超的测试参数包括声强、患者漏电流、纵横向分辨力、灵敏度等；一台生化分析仪既有光学参数，又有电学、生化参数。医学计量所涉及的测试参数具有多样性和广泛性。医学计量要研究医用测量器具、仪器设备的计量特性参数是否符合相应的技术法规或技 术规程，以保证医学量值的可靠性。在医疗工作中，从最简单的体温计、血压计，到心脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及磁共振等，无一不是用一定量值标示测试结果、输出量或反馈数据，是诊断与治疗科学合理化、定量化和规范化的基本条件 。 　　2从单参数测试向多参数测试技术方向发展的趋势 　　测量参数多，发展多参数测试技术，进行多种生理参数测试计量，是医学计量的一大技术特点。仅以监护设备为例，测试内容包括心电、脉搏、呼吸、血压、体温、血氧饱和度等多种生理参数，涉及热学、力学、电磁学、时间、化学、图像传输处理等多种参数计量，传统的十大计量范围、单参数测试已经远远不能满足现代医学装备技术发展的需要。 　　3医学计量需要复合型的技术检测人员 　　由于多数医疗设备都是技术密集、知识密集的高科技电子设备，例如血液透析机就是集水路、电路于一体的常用医疗设备，所以医学计量涉及多种学科和专业，如医学、电子、机械、光学、自动控制、计算机、信息图像处理、生物学等，因此就要求医学计量检测人员要具备多种专业知识和技能以满足工作的需要。 　　4医学计量是检验医用测量器具和仪器设备的关键环节 　　质量保证（QA）是使某一产品、过程或服务的质量能满足相应规范或规定的要求。就医学仪器设备而言，是否具有良好的计量特性，是表征其质量好坏的主要方面。从计量检定的过程看，它是依据国家计量检定规程，运用相应测量标准（含标准物质），检验测量器具和仪器设备的测量示值与相应已知示值之间的偏移，是否小于技术规程所规定的最大允许误差。如果各项性能指标均在规定的允许误差极限以内，则说明其具有良好的计量特性，其质量是可靠的。否则，就作调修、重新标定或停用的处理。因此，医学计量实质是对医用测量器具和仪器设备的可用性进行技术评估的一种必要手段，其作用至少包括： ①生产领域医学仪器设备质量保证的再确认；②在用医学仪器设备质 量保证的关键环节；③监控市场二手设备及维修后的设备能否