(Pro.加强型)全自动化学发光测定仪-达成生物中国第一台具有国际.doc

AULIA200系列全自动化学发光测定仪 使用说明书 达成生物科技（苏州）有限公司 主要用途 本说明书主要用于指导目的，指导用户完成AULIA200系列全自动化学发光测定仪的相关操作和一般维护。AULIA200系列全自动化学发光测定仪仅用于人体体外诊断，不可用于生命科学研发、病人自检、药物研发或者任何兽医、食物、水和环境检测或使用。 版 权 AULIA200系列测定仪，由达成生物科技（苏州）有限公司（以下简称公司）保留所有权。 公司不做任何形式的担保，包括（但不限于）为某一特定目的对其提出的适销性与适合性的默示担保。公司对于本资料所包含的错误，或由于本说明书的提供、实际表现和使用所造成的偶发或间接损害不承担责任。 本使用说明书包含受版权法保护的专有资料，公司保留所有权利。未经公司事先书面同意，不得对本使用说明书的任何部分进行扫描、照相、复制、复印或翻译成其它语言。本使用说明书中所含的内容可以不予通知而作出变更。 用户须知 AULIA200系列测定仪仅用于人体体外诊断，不可用于生命科学研发、病人自检、药物研发或者任何兽医、食物、水和环境检测或使用。 说明书信息 说明书版本：1.0 联系信息 制造商： 达成生物科技（苏州）有限公司 注册/生产地址： 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊5-3-A 售后服务单位: 达成生物科技（苏州）有限公司 注册产品标准： YZB／苏0782-2012 生产企业许可证编号： 苏食药监械生产许2012-0011号 产品注册证编号： 苏食药监械（准）字2012第2400777号 服务热线： 400-067-9986 目 录 安全注意事项 3 第一章 安全信息 5 1.1 安全分类 5 1.2 安全防范措施 5 1.3 消防安全 13 第二章 概述 14 2.1 预定用途 14 2.2 适用范围 14 2.3 测定仪分类 14 2.4 技术规范 14 2.5 包装、运输、储存 19 2.6 测定仪符号说明 19 第三章 工作原理 22 3.1 反应原理 22 3.2 测定仪工作原理 22 3.3 一步法、二步法试验检测步骤 23 第四章 结构组成 24 4.1 总体设计 24 4.2 系统流程 27 4.3 功能模块 29 4.4 液路系统 34 4.5 硬件系统 35 4.6 软件构架 39 第五章 安装调试 40 5.1 安装环境 40 5.2 电源连接 40 5.3 水质要求 41 5.4 空间条件 41 5.5 安装、装配 41 5.6 安装调试注意事项 42 第六章 每日操作 43 6.1 概述 43 6.2 启动前检查 43 6.3 开机 43 6.4 准备检测用品 43 6.5 放置检测用品 44 6.6 登录检测软件 45 6.7 设置试剂信息 45 6.8 设置样本信息 45 6.9 项目编排 45 6.10 检测 46 6.11 病历管理 47 6.12 检测完成整理 47 6.13 每日维护 47 6.14 关闭测定仪 47 6.15 使用注意事项 47 第七章 维护 49 7.1 概述 49 7.2 每日维护 49 7.3 每周维护 50 7.4 每月维护 52 7.5 按需维护 54 7.6 特别提示 56 第八章 故障排除 57 8.1 引言 57 8.2 警报 57 8.3 故障类别 57 8.4 操作员的主要职责 58 8.5 软件问题 58 8.6 测定仪问题 58 8.7 测定仪故障排除 59 8.8 特别提示 61 附录一 术语表 62 安全注意事项 ▲ 初次使用测定仪前，必须由专业人员对测定仪的各个运动组件进行标定，确认各个运动组件走位准确。未经标定的测定仪，不得使用。 ▲ 在使用该测定仪前必须首先阅读使用说明书。 ▲ 只有授权的专业人员才能进行安装工作。 ▲ 该测定仪只能由专业人员进行测定仪售后服务与维修。 ▲ 客户需要按照说明书的要求为安装工作做好准备。 ▲ 只有说明书中注明的维护工作可以由用户完成。 ▲ 在维护工作中只能使用指定的零件。 ▲ 测定仪在带电情况下不恰当的操作会造成测定仪损害。不允许在测定仪打开或运行过程中操作测定仪。 ▲ 更换的熔断器必须符合测定仪生产商的要求。禁止使用容易造成短路或假冒的熔断器。 ▲ 测定仪电源使用接地电源。 ▲ 如果使用过程中出现安全损害，关闭测定仪并且切断电源。 ▲ 如果有液体进入测定仪内部，关闭测定仪并且切断电源，由售后服务人员